Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

Job Description

Supportare il Team Equipment Validation nell’assicurare la corretta convalida degli equipment aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia della strumentazione di produzione. Supportare nella stesura di protocolli e report di convalida nonchè nella preparazione di documenti tecnici nel rispetto delle normative vigenti (norme GMP, FDA, EMA etc.)

Principali responsabilità:

Stesura protocolli/report di convalida

Stesura di protocolli/report di convalida relativi ai alle utilities e agli equipment che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla stesura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.

Stesura documentazione tecnica

Partecipare ai team di progetto discutendo aspetti tecnici della strategia di convalida da sottomettere alle autorità regolatorie. Scrivere documentazione tecnica di Convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.

Convalida

Supportare l’esecuzione delle attività operative dal punto di vista tecnico.

Rapporti di convalida

Revisionare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

REQUISITI E QUALIFICHE:

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico.Gradite conoscenze tecniche realtive alla produzione e controllo di prodotti farmaceutici e norme GMP/FDA.Conoscenza fluente della lingua Inglese.Ottima conoscenza del pacchetto Office.Ottime doti relazionali, proattività, capacità di lavorare in team.Gradite conoscenze tecniche realtive alla produzione e controllo di prodotti farmaceutici e norme GMP/FDA.