**A sua missão será:** Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema; Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando de solução de problemas e propondo planos de ações. Gerir a equipe de qualidade que atende diretamente as áreas produtivas, garantindo que o time é adequadamente treinado e atendendo os KPIs e OPIs para as funções definidos pela empresa. **Papéis e Responsabilidades:** + Suportar as áreas produtivas ( sólidos, semissólidos, injetáveis e embalagem) e também manutenção e utilidades para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e processos auxiliares para facilitar a revisão dos mesmos; + Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios, investigações analíticas e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças; + Ser o ponto focal da área para comunicação Externa com outros sites da BI, exemplo: Toulouse, Barceloneta, Canadá, Austrália, Nova Zelândia, Japão. Providenciar documentação solicitada necessária. + Fazer a gestão da equipe contratações, plano de desenvolvimento dos colaboradores, demissões e assuntos administrativos envolvendo a equipe; + Planejar, acompanhar e cumprir Budget para equipe; + Garantir o registro dos dados correto dos dados na documentação de lotes, garantir a definição clara nos documentos e desvios com relação a disposição dos lotes comerciais; + Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS, realizar relatório de treinamento LOS e garantir a qualificação e treinamento adequados dos funcionários, assegurando o cumprimento das normas de BPF; + Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade e de sua equipe de acordo com as datas previstas; + Feebacks das áreas atendidas, Feedback das áreas de contato e KPI de liberação de lote, KPI de performance da equipe e feedback dos clientes e funcionários diretos + Apontamento de auditorias e/ou número de desvios da equipe de liberação; + Gestão de KPIs CAPA, Change e desvios; + Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade; + Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários realizar análise de risco de qualidade; + Garantir os cadastros MDM (Quality Views, Ordens de Produção, Listas técnicas); + Melhoria de cultura de Qualidade; + Avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de Qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente Integração de equipes e clientes. Trabalhar de forma contributiva e colaborativa. **E o que você precisa para cumprir a sua missão?** **Requeridos:** + Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas. + Experiência em Garantia de Qualidade dentro sosetor de produção de medicamentos saúde humana/ saúde animal, cosméticos. + Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária). + Inglês Avançado. **Desejáveis:** + MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas; + Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos: + Habilidade em influenciar grupos multifuncionais, multiculturais; + Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento; + Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes; + Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio; + Habilidade em investigações e soluções de problemas. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.