Supervisor de Homologaciones
Abbott
**Supervisor de Homologaciones**
**Acerca de Abbott**
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
**Trabajar en Abbott**
En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
+ Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
+ Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
+ Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.
**La Oportunidad**
Esta posición está ubicada en Santiago, en la división de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.
Como **Supervisor de Homologaciones,** estarás encargado de supervisar las actividades asociadas al Centro Biofarmacéutico y a la Homologación (evaluación de fabricantes alternativos de principios activos del site y sus productos terminados asociados); con el objetivo de mantener la cartera de productos del site y asegurar la fabricación de medicamentos de calidad apegados a normativas regulatorias y corporativas, con costos competitivos y de manera segura y eficiente.
**Que harás**
**1.** Realizar seguimiento y asegurar la ejecución de las actividades asociadas al Plan de Homologaciones del site.
**2.** Encargado de realizar la evaluación inicial de fabricantes alternativos, evaluación del riesgo asociado al cambio y/o ampliación del fabricante para los proyectos del área de MS&T.
**3.** Supervisar las actividades que se coordinan con servicios externos de análisis, para obtener resultados de calidad y de forma oportuna.
**4.** Supervisar y coordinar los análisis y caracterización de los APIs que se encuentran dentro del Plan de Homologaciones.
**5.** Supervisar y coordinar las fabricaciones y envase empaque en planta industrial, lotes de ingeniería y/o lotes industriales asociados a proyectos liderados por MS&T.
**6.** Supervisar que se realicen de forma oportuna y correcta las caracterizaciones físicas de muestras obtenidas en las fabricaciones de los lotes de manufactura, asociados a proyectos de MS&T.
**7.** Identificar y proponer mejoras a procesos productivos, con énfasis en la productividad y GMP. Generar planes de acción para implementar dichas mejoras.
**8.** Supervisar y coordinar los muestreos y/o fraccionamientos de los materiales asociados a los proyectos de Homologación del área de MS&T.
**9.** Supervisar y realizar la documentación a generar para los proyectos a someter a la entidad regulatoria.
**10.** Mantener comunicación y soporte de información con la jefatura, supervisores y especialistas de MS&T, como con las otras áreas del site.
**11.** Encargado de la supervisión de las actividades a desarrollar en el Centro Biofarmacéutico, como Bioexenciones por SCB, proporcionalidad de dosis, así como perfiles de disolución con el objetivo de predicciones in silico.
**12.** Realizar seguimiento y asegurar la ejecución de las actividades asociadas al Programa de Bioexenciones / Bioequivalencia.
**13.** Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio.
**14.** Encargado de la externalización de análisis de Bioexenciones, cuando aplique.
**Requisitos**
Formación Universitaria, Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico o Químico titulado.
Experiencia: Demostrada en la industria farmacéutica de al menos 2 años. Idealmente que se haya desempeñado en alguna de las siguientes áreas: Control de Calidad, Producción, Investigación y Desarrollo, Bioequivalencia / Bioexenciones, Transferencia Tecnológica o Validación de Procesos.
Con conocimiento de inglés -lectura y escritura intermedio avanzado.
Aplicar ahora (https://www.jobs.abbott/)
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An Equal Opportunity Employer
Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.
We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.
To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com
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