Supervisor de Control de Calidad Analítico
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**Job Function:**
Legal & Compliance
**Job Sub** **Function:**
Enterprise Compliance
**Job Category:**
Professional
**All Job Posting Locations:**
Huejotzingo, Puebla, Mexico
**Job Description:**
Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.
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**Estamos buscando al mejor talento para la posición Supervisor de Control de Calidad Analítico que estará localizada en Huejotzingo, Puebla**
**Principales Responsabilidades:**
Responsable del funcionamiento eficiente y efectivo del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo la planificación, coordinación y supervisión directa de las actividades realizadas por Analistas / Científicos de Control de Calidad.
· Actuar como contacto principal para la fabricación y las pruebas realizadas dentro del laboratorio funcional.
· Mantener un ambiente de trabajo seguro que cumpla con todas las regulaciones ambientales, de salud y seguridad aplicables
· Revisar / aprobar datos de laboratorio de control de calidad para verificar su validez y precisión de acuerdo con los estándares cGMP / cGLP.
· Tomar decisiones de disposición de control de calidad con respecto al cumplimiento de los lotes con las especificaciones de liberación establecidas.
· Revisar el análisis estadístico, las tendencias de los datos y los informes.
· Aprobar ensayos no válidos y registros generales de investigación de laboratorio.
· Asegurar la precisión e integridad de las actividades de calificación, validación y transferencia del método de prueba ejecutado.
· Establecer prioridades de prueba y administrar asignaciones de trabajo.
· Completar acciones correctivas y preventivas (CAPA) según lo asignado.
· Ejecutar y gestionar de forma independiente los procesos de control de cambios.
· Apoyar las inspecciones de la Autoridad Sanitaria.
· Revisar / aprobar documentos como experto en la materia (SME) del departamento de control de calidad.
· Asegura que el equipo de laboratorio esté calificado, en mantenimiento y calibrado, según sea necesario.
· Mantener un laboratorio ordenado mediante el mantenimiento de rutina.
· Brindar asistencia para los métodos y ensayos de resolución de problemas.
· Revisar / aprobar las solicitudes de compra de suministros de laboratorio.
· Mantenerse al día en habilidades y tendencias de la industria.
· Desarrollar casos de negocios para proyectos de capital asociados con los laboratorios de Control de Calidad.
· Capacitar, desarrollar, asesorar y orientar a los subordinados directos. Mantener el Plan de Capacitación Individual (ITP) del personal y monitorear la Capacitación del Personal en un estado de cumplimiento. Administrar el desempeño del personal y tomar medidas disciplinarias, cuando sea necesario. · Generar horarios de turnos, cuando sea necesario, para asegurar una cobertura eficiente para todas las necesidades operativas.
· Preparar y aprobar la descripción del trabajo (JD) de todo el personal de laboratorio correspondiente y realizar revisiones y actualizaciones periódicas para garantizar que los JD sean precisos y coherentes.
· Establecer indicadores de desempeño y realizar evaluaciones de acuerdo con los estándares de la empresa.
· Establecer Metas y Objetivos anuales basados en las necesidades de la organización y las necesidades individuales y asegurando la alineación de las metas y objetivos de los informes directos con los objetivos de la empresa. · Reclutamiento y contratación de personal de laboratorio.
· Realizar otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el gerente.
**R** **equisitos:**
· Licenciatura en Química o campo relacionado.
· 4-6 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación
equivalente de educación y experiencia.
· Conocimiento / experiencia avanzados con requisitos, políticas y pautas regulatorias.
· Experiencia significativa en revisiones de documentos de control de calidad y procesos de inspección
regulatoria.
· Conocimientos avanzados de sistemas de calidad
· Cumplimiento de cGMP, GMP, EHS, WWRIM, AE / PQC, IAPP y otros requisitos legales y / o
reglamentarios locales.
· Se prefiere la habilidad de gestión de personas.
· Capacidad para trabajar y liderar a otros en un entorno de equipo.
· Habilidades de gestión del cambio.
· Se requieren sólidos conocimientos técnicos y experiencia con los métodos y equipos de pruebas
analíticas de Control de Calidad.
· Conocimiento detallado y comprensión de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) actuales
relacionadas con el laboratorio de Control de Calidad, así como el manejo de sistemas relacionados a
Integridad de datos y capacidad para identificar / remediar brechas en procesos o sistemas.
· Fuertes habilidades de comunicación verbal, escrita y computacional.
· Practicar e implementar imperativos de liderazgo (conectar, dar forma y crecer) para la satisfacción del
cliente, la innovación, el dominio de la complejidad y la colaboración.
· Cooperar de manera eficiente con los diferentes socios.
· Inglés avanzado
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