_Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate._ **Intitulé du poste** **:** _Sterility Assurance specialist_ + _Location : Vitry-Sur-Seine_ + _CDI à temps plein_ **_À propos de Sanofi_** Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. **_À propos du poste_** Votre rôle, en tant que **Sterility Assurance specialist** sera de garantir la compliance du Centre de Production de Vitry sur Seine vis-à-vis des exigences qualité et réglementaires en terme de maîtrise des risques de biocontaminations. Vous serez rattaché(e) au Head of Sterility Assurance sur le site de Vitry sur Seine. **Responsabilités principales :** + Garantir la garantir la compliance du Centre de Production de Vitry sur Seine vis-à-vis des exigences qualité et réglementaires en terme de maîtrise des risques de biocontaminations pour les Zone à atmosphère contrôlé (ZAC), Utilités et Pest Control + Contribuer au développement de la stratégie de contrôle de la contamination du site + Garantir la sécurité biologique des banques de cellules introduites et/ou produites sur le site (MCB, WCB, EPCB et PPCB) + Contribuer à l’analyses des risques pour les secteurs ZAC / utilités et inhérentes à l’introduction de nouveaux produits dans les installations BPF du site + Contribuer à définition des stratégies de contrôles microbiologiques pour les matières premières, les intermédiaires, les IPC, les tampons et milieux, les solvants et les produits finis + Assurer les analyses de tendances périodiques de la qualité microbiologique des produits, Environnement & Utilités + Contribuer à la conception du programme de qualification du personnel, à la formation et au développement des équipes en rapport avec l'assurance de la stérilité **_À propos de vous_** + **Expérience :** Expérience confirmée (5-10 ans) en Qualité, Production, Assurance de la stérilité (production en biotechnologie et/ou production stérile), expérience en management d’équipe + **Compétences humaines et relationnelles :** Leadership, compétences analytiques, capacité à prendre des décisions, compétences en communication verbale et écrite, capacité à travailler de manière autonome à un niveau de direction élevé, compétences en gestion de l'influence et en résolution de problèmes, excellente réflexion stratégique + **Compétences métiers et techniques** : Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et procédés biotechnologiques, connaissances en microbiologie (bactériologie, virologie), maîtrise des risques de contaminations microbiologiques en industries pharmaceutiques biotechnologiques / assurance de la stérilité, connaissance de la réglementation et de contrôle qualité des productions pharmaceutiques biotechnologiques et/ou stériles + **Formation :** diplôme d'études supérieures scientifiques + **Langues :** Français et Anglais courant **_Pourquoi nous choisir ?_** + Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment + Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais + Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte + Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale + Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir **Toujours** **_progresser._** **Découvrir** **_l’extraordinaire_** Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble. Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi. **\#LI-France** **\#LI-Onsite** **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)