**Job Description Summary** GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales. Nuestro propósito es crear un mundo donde la atención médica no tenga límites. Libere su ambición, convierta ideas en realidades que cambien el mundo y únase a una organización donde cada voz marca la diferencia y cada diferencia construye un mundo más saludable. Soporte y gestión de actividades relacionadas con Asuntos Regulatorios de Tecnología Médica. Proporcionar estrategia y direccionamiento en asuntos regulatorios y de al negocio con respecto a los requisitos regulatorios de la industria de dispositivos médicos para el lanzamiento de productos, sometimientos de pre-mercado / registros sanitarios y cumplimiento en actividades de vigilancia post-mercado, trabajando en estrecha colaboración con los organismos reguladores de la salud en la región de Argentina y Chile. **Job Description** **Funciones y responsabilidades** + Gestión de documentación y confección de dossiers para la presentación de nuevos registros, modificaciones y renovaciones ante Tecnología Médica de ANMAT en Argentina. + Proporcionar estrategias regulatorias evaluando cambios regulatorios para ayudar a guiar los sometimientos de modificaciones al registro para garantizar aprobaciones de forma eficiente. + Gestión de documentación y presentación de expedientes para habilitaciones, inspecciones de BPF, permisos locales, etc para Argentina y Chile. + Soporte y gestión de documentación y revisión de despachos de importación en Argentina. + Soporte en procesos administrativos del área incluyendo la actualización de sistemas y bases de datos. + Asegurar el cumplimiento normativo para garantizar que se cumplan todos los requisitos; trabajar con el personal pertinente para garantizar que se proporcionen aportes apropiados y oportunos. + Coordinar las actividades regulatorias regionales incluyendo sometimientos regulatorios y sus aprobaciones en países asignados, así como soporte a los equipos comerciales regionales en temas estratégicos y operativos. + Evaluar y comunicar cambios propuestos a la normativa a través de Inteligencia Regulatoria y proponer estrategias. + Esforzarse por que las actividades de RA locales reflejen y apoyen las prioridades comerciales locales y comerciales globales. + Actuar como co-Director Técnico ante ANMAT manteniendo relaciones sólidas y efectivas con la autoridad reguladora local y representando a GEHC ante las partes interesadas clave. **Calificaciones Básicas** + Título Universitario en **Farmacia** o **Bioingeniería** . + Experiencia en reportes, requisitos y manejo de sistemas **ANMAT** (Helena, Bonita, Argos, etc) + Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos. + Nivel de Inglés Avanzado (C1 o mayor) **Características deseadas** + Fuertes habilidades analíticas. + Capacidad para trabajar sin supervisión en proyectos y actividades y en equipos multifuncionales. + Capacidad para priorizar, planificar y evaluar los entregables. + Enfoque en la ejecución de proyectos, tareas llegando a los resultados esperados. + Excelentes habilidades de comunicación y presentación verbal y escrita GE HealthCare es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades donde la inclusión importa. Las decisiones laborales se toman sin distinción de raza, color, religión, origen nacional o étnico, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición de veterano protegido u otras características protegidas por la ley. Esperamos que todos los empleados vivan y respiren nuestros comportamientos: actúen con humildad y generen confianza; liderar con transparencia; cumplir con enfoque e impulsar la propiedad, siempre con integridad inquebrantable. Nuestras recompensas totales están diseñadas para desbloquear su ambición brindándole el impulso y la flexibilidad que necesita para convertir sus ideas en realidades que cambiarán el mundo. Nuestro salario y beneficios son todo lo que usted esperaría de una organización con fuerza y ​​escala global, y estará rodeado de oportunidades profesionales en una cultura que fomenta la atención, la colaboración y el apoyo. En GE HealthCare se prohíbe la solicitud de certificados médicos de no embarazo y Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) como requisitos para el ingreso, permanencia o ascenso en el empleo. **\#LI-MM7** **\#LI-Hybrid** **Additional Information** **Relocation Assistance Provided:** No