Stanowisko: Specjalista/ka ds. Rejestracji W Boehringer Ingelheim kreujemy wartości poprzez innowacje mając przed sobą jeden, jasny cel: poprawiać jakość życia naszych pacjentów. Tworzymy przełomowe terapie i innowacyjne rozwiązania w ochronie zdrowia, odpowiadając na potrzeby medyczne zarówno ludzi, jak i zwierząt. Jako firma rodzinna koncentrujemy się na długoterminowych rezultatach. Zatrudniamy 52.000 pracowników na całym świecie, którzy tworzą zróżnicowaną, współpracującą i jednoczącą kulturę. Nauka i wiedza są dla nas kluczowe – bo rozwój każdego z nas, to rozwój całej organizacji. **Główne cele stanowiska** + Zapewnienie wsparcia regulacyjnego dla nowych produktów, rozszerzeń linii oraz utrzymania istniejących zezwoleń na dopuszczenie do obrotu w Polsce. + Przygotowanie i kompletowanie dokumentacji zgodnie z polityką i standardami etycznymi Boehringer Ingelheim. + Organizacja i zarządzanie zgłoszeniami regulacyjnymi w celu uzyskania terminowych zatwierdzeń. + Doradztwo regulacyjne dla działów marketingu i sprzedaży. + Monitorowanie zmian w przepisach, regulacjach i wytycznych. + Zapewnienie zgodności jakościowej i regulacyjnej produktów. + Wdrażanie i utrzymanie systemów jakości w oddziale. + Pełnienie funkcji zastępcy LCPV (osoba odpowiedzialna lokalnie za nadzór nad farmakoterapią) zgodnie z procedurami wewnętrznymi. **Wymagane umiejętności i kompetencje** + Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie. + Wykształcenie wyższe: weterynaria lub farmacja. + Umiejętności komunikacyjne i organizacyjne. + Doświadczenie na podobnym stanowisku (warunek konieczny). + Praca zespołowa, proaktywność, orientacja na wyniki. + Dokładność, zaangażowanie, dbałość o szczegóły. + Realizacja zadań zgodnie z procedurami korporacyjnymi, lokalnymi i przepisami UE. **Co oferujemy** + Zatrudnienie przez firmę NDG Medical z pracą dla Boehringer Ingelheim, + Narzędzia pracy, tj. telefon, komputer służbowy, + Pakiet benefitów (m.in. karta Multisport, kafeteria MyBenefit, prywatna opieka medyczna, grupowe ubezpieczenie na życie), + Dostęp do platformy szkoleniowej i językowej, + Hybrydowy model pracy (50% czasu pracy w biurze, 50% w miejscu zamieszkania). All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.