**Ihre Aufgabe** + Gewährleistung der Einhaltung einschlägiger Normen und Regularien bezüglich Biokompatibilität für alle Dialysemaschinen der Fresenius Medical Care + Übernahme der Expertenfunktion zur Biokompatibilität im Bereich Hardwareverifikation des Value Streams Machines des Verticals In-Center + Ansprechpartner zum Thema Biokompatibilität auf System- und Komponentenebene für Projektverantwortliche, Produktmanager, Produktion, Lieferanten und Registrierung + Enge Zusammenarbeit mit dem Global Biocompatibility and Toxicology Competence Center + Betreuung des Themas Biokompatibilität in Entwicklungsprojekten und Produktänderungsvorgängen inklusive Planung, Organisation und Durchführung von Verifikationen zur Biokompatibilität + Verantwortung, Erstellung und Pflege der Produkt- und Projektdokumentationen zum Thema Biokompatibilität + Selbständige und selbstverantwortliche Beauftragung interner und externer Labore und Dienstleister mit Verifikationsaufgaben zum Thema Biokompatibilität + Vertretung des Value Streams Machines des Vertical In-Center in Fachgremien und Arbeitsgruppen zum Thema Biokompatibilität **Ihr Profil** + Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Fachbereich Life Science Engineering, Medizintechnik oder vergleichbare Hochschulausbildung einer natur- oder ingenieurswissenschaftlichen Fachrichtung + Umfassende Kenntnisse der Normenreihe ISO 10993, EU MDR 2017/745/EU und fachbezogener Richtlinien der FDA + Einschlägige Erfahrung mit der Beurteilung und Verifikation von Biokompatibilität von aktiven Medizinprodukten, bevorzugt aus dem Bereich Dialysetechnik + Umfassende Kenntnisse im Bereich Projektmanagement + Sehr gutes technisches Verständnis in den Bereichen Materialkunde, Verfahrenstechnik, Medizintechnik und technisch komplexer Sachverhalte + Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift