At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The PositionIm Bereich Engineering & SHE in Kaiseraugst stehen dir zahlreiche Möglichkeiten offen, das Tätigkeitsgebiet im Bereich der pharmazeutischen Herstellung von festen und flüssigen Arzneiformen kennenzulernen. Engineering & SHE ist der zentrale Bereich für die Kalibrierung unserer GMP-Produktionssysteme (z. B. Temperatur, Druck, Masse) und unterstützt den Standort Kaiseraugst bei der Einhaltung der GMP-Produktionsvorgaben. Dabei legen wir hohen Wert auf die GMP-Anforderungen im Allgemeinen sowie auf GMP-konforme Kalibriertätigkeiten.
Als Senior Calibration Specialist in Engineering & SHE bist du umfassend für die Durchführung und das Management von Kalibrierungen am Standort Kaiseraugst verantwortlich. Diese Rolle beinhaltet sowohl die praktische Durchführung an technischen Anlagen und Instrumenten als auch die sorgfältige Planung, Dokumentation und Überwachung aller Prozesse. Die Einhaltung von GMP-Anforderungen hat höchste Priorität, um sicherzustellen, dass alle Produktionsanlagen jederzeit ihren qualifizierten Status beibehalten. Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen, stellst die termingerechte Durchführung sicher, unterstützt Audits und Inspektionen und trägst zur kontinuierlichen Verbesserung der Kalibrierverfahren bei.
Selbstorganisierte Koordination, Überwachung, Dokumentation und fristgerechte Durchführung von Kalibrierungen
Aufrechterhaltung des qualifizierten Anlagenstatus der betreuten Messstellen
Erstellung, Review und Aktualisierung von Dokumenten
Vertretung der Kalibrierung in Inspektionen und Audits
GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation aller Aufgaben
Entwicklung und Koordination von Massnahmen zur Verbesserung von Qualität, Sicherheit, Effizienz und Kosten in den Kalibrierprozessen
Bereitschaft zur Übernahme von Pikett-Dienst
Wer du bistMehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Kalibrierung, idealerweise von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen sowie umfangreiche Kenntnisse diverser Messinstrumente
Technische Ausbildung im relevanten Feld, z. B. EMSR-Techniker oder Ingenieur in Bio-/Verfahrenstechnik, Steuer- & Regeltechnik
Erfahrung im GMP-Umfeld und in der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen von Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.)
Gute EDV-Kenntnisse (SAP, Computerized Calibration Management System, Comos, MS Office, Google Suite, QS Systeme)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
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