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Job Description

Room Qualification Engineer (w/m/d)

befristet für 2 Jahre

Als Raumqualifizierungingenieur hast du die Möglichkeit, dich aktiv an den Planungen, der Inbetriebnahme und den Qualifizierungen verschiedener neuer Räume und Anlagen sowie an Requalifizierungen von Beständen zu beteiligen. Es erwartet dich eine innovative Tätigkeit, bei der dein Beitrag eine große Rolle spielt und deine innovativen Ideen gefragt sind. Das Team arbeitet zusammen, um die Gesundheit von Millionen Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern.

Was du beitragen wirst:

Eigenständige, fristgerechte Planung, Dokumentation, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Reinraumqualifizierungen und -validierungen

Erstellung, Bearbeitung und Pflege von Environmental Risk Assessments (EMRA)

Planung, Durchführung und Berichterstellung von Strömungsvisualisierungen (Smoke Studies)

Erstellung von Periodic Reviews

Bewertung von Änderungen, Abweichungen und CAPAs für Reinräume, einschließlich der Definition erforderlicher Maßnahmen

Unterstützung von Behörden-, Kunden- und Selbstinspektionen mit Hinblick auf den Verantwortungsbereich

Identifikation von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung

Außerdem koordinierst du Projekte mit internen und externen Partnern und stellst sicher, dass die erforderlichen Qualifikationen und Validierungen vorhanden sind.

Was du zu Takeda mitbringst:

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (Biologie, Chemie, Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar)

Mehrjährige Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung von Reinräumen, idealerweise im aseptischen Produktionsumfeld

Mikrobiologische Kenntnisse

Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality).

Erste Erfahrung in der Impfstoffproduktion

Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

In dieser Position berichtest du an den Teamlead Room Qualification.

Was wir dir bieten:

Attraktive Vergütung (nach Tarifvertrag)

Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Hybrides Arbeitsmodell

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

Subventionierte Kantine

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Berufsunfähigkeitsversicherung

Pflegezusatzversicherung

Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Mitarbeiterrabatte

Aktienprogramm

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

Zukunftsbetrag

Globales Wellbeing-Programm

Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

LocationsSingen, Germany

Worker TypeEmployee

Worker Sub-TypeFixed Term (Fixed Term)

Time TypeFull time