Responsable transfert et expertise microbiologique et biologique
Sanofi Group
_Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate_ .
Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.
**Intitulé du poste** ** :** _Responsable transfert et expertise microbiologique et biologique_
+ _Lieu de travail : Maisons-Alfort_
Le service Laboratoire de Biologie du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique de 18 techniciens, 2 agents de laboratoire, 3 experts et 4 cadres qui intervient tout au long d’un procédé de fabrication afin de garantir la conformité des produits fabriqués.
Le **responsable transfert et expertise microbiologique et biologique** gèrera une équipe de 3 experts travaillant en-journée.
Travail en équipe, autonomie, flexibilité, amélioration continue.
Votre travail, en tant que Adjoint(e) du responsable laboratoire au sein de notre Laboratoire de Biologie, sera de :
**_À propos du poste_**
**Principales responsabilités :**
+ Fournir son expertise analytique pour tout projet, dépannage, enquête sur les méthodes analytiques microbiologiques et les technologies de laboratoire dans le respect des délais, et contribuer à la mise en place d’actions de résolution
+ Gérer les ressources humaines de son service (recrutement, évaluation, formation, etc.)
+ Assurer le développement, l’optimisation, la validation et/ou le transfert des méthodes de contrôle microbiologiques et biologiques et évaluer périodiquement l’état validé des méthodes selon les BPF et guides internes
+ Participer à la mise à jour de l’analyse des risques microbiologiques des ZAC
+ Effectuer les études d’investissement, gérer la qualification initiale des équipements, mettre en place les procédures associées conformément aux besoins utilisateurs et aux exigences réglementaires
+ Assurer la veille technologique et réglementaire, la mise en place des évolutions et la coordination des changes control associés
+ Préparer les inspections, les audits qualité et sécurité, en apportant son expertise, en développant des argumentaires en réponses aux observations et en mettant en œuvre des CAPAs adaptées
**Activités ponctuelles :**
+ Apporter un support au laboratoire de biologie pour l’approbation des dossiers analytiques
+ Remplacer le responsable du laboratoire de biologie en son absence
**_À propos de vous_**
**Expériences :**
+ Connaissances approfondies des techniques analytiques microbiologiques dans leur principe, leur mise en œuvre et leurs spécificités
+ Maitrise des exigences réglementaires et technologiques associées à un laboratoire de contrôle BPF
**Savoir être et savoir-faire :**
+ Gérer des sujets divers en parallèle avec un bon niveau d’autonomie
+ Animer, motiver, mobiliser, évaluer, développer et reconnaître une équipe de collaborateurs
+ Comprendre et optimiser les méthodes microbiologiques et biologiques et interpréter les résultats
+ Gérer activement le changement en mettant les collaborateurs à contribution
+ Partager l’information en vue d’accélérer la prise de décision et d’obtenir des résultats plus significatifs en unissant les efforts
+ Présenter des sujets techniques et défendre des positions
+ Evaluer l’application de la réglementation, des procédures et/ou des règles d’hygiène et sécurité et proposer des améliorations
**Formation :**
+ Pharmacien, ingénieur ou Bac+5 analyses & contrôles
+ Expérience significative en laboratoire de contrôle BPF microbiologie
**Langue(s) :**
+ Anglais B2 minimum
**_Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?_**
Vous jouerez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre laboratoire et permettrez la libération des médicaments à destination des patients dans le monde entier dans le respect des règlementations.
Rejoignez notre laboratoire CQ microbiologie en tant qu'adjoint(e) où vous assurerez la sécurité, la qualité, la pureté des produits de Sanofi, tout en bénéficiant de nombreuses opportunités d’élargir votre expérience.
Ce poste vous permettra de transmettre votre expertise, d'identifier les nouvelles technologies et règlementations à mettre en place, et d'interagir avec de nombreux interlocuteurs français ou anglophones.
**Toujours** _progresser._ **Découvrir** _l’extraordinaire_ .
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
Regardez notre vidéo ALL IN (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com (https://www.sanofi.com/fr/notre-entreprise/impact-social/diversite-equite-et-inclusion-des-collaborateurs-et-des-communautes) !
**\#LI-FRA** **\#LI-Hybrid**
**Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_**
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !
Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/)
Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.
With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo)
As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.
All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)
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