At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com **Job Function:** Medical Affairs Group **Job Sub** **Function:** Medical Affairs **Job Category:** People Leader **All Job Posting Locations:** Calgary, Alberta, Canada, Edmonton, Alberta, Canada, Montréal, Quebec, Canada, Ottawa, Ontario, Canada, Quebec City, Quebec, Canada, Regina, Saskatchewan, Canada, Toronto, Ontario, Canada, Vancouver, British Columbia, Canada **Job Description:** **Responsable des opérations de traitement cellulaire (Canada Français)** Johnson & Johnson est à la recherche d’un·e responsable des opérations de traitement cellulaire, basé·e au Canada. Il s’agit d’un poste sur le terrain offert au Canada. Si certaines villes figurent dans la section Emplacements à titre de référence, veuillez noter que ce ne sont que des exemples qui ne limitent pas votre candidature. Notre expertise en médecine innovante est éclairée et inspirée par les patients et c’est notre connaissance de ces patients qui alimente nos avancées scientifiques. Des visionnaires comme vous travaillent au sein d’équipes qui sauvent des vies en mettant au point les médicaments de demain. Notre équipe d’oncologie se concentre sur l’élimination du cancer, en découvrant de nouvelles voies et modalités pour trouver des traitements et des remèdes. Nous ouvrons la voie pour la médecine de demain et avons besoin d’innovateurs dotés d’un engagement inébranlable à l’obtention de résultats. Rejoignez-nous pour mettre au point des traitements, trouver des remèdes et donner vie à la recherche, tout en défendant les patients à chaque étape du parcours. Pour en savoir plus, consultez https://www.jnj.com/innovative-medicine Le/la responsable des opérations de traitement cellulaire est le principal point de contact des centres de traitement CAR-T pour toutes les questions relatives à la fourniture des produits JJIM CAR-T. Le/la responsable des opérations de traitement cellulaire assure le lien entre les activités commerciales et les questions médicales en tant que membre de l’équipe médicale locale chargée du traitement CAR-T. Ses activités sur le terrain consistent à : • gérer les activités de bout en bout de configuration et de certification du site et les exigences d’entretien du cycle de vie du site pour assurer la préparation du site et du personnel à une prise en charge réussie des commandes de traitement cellulaire; mettre à jour le matériel de formation conformément aux exigences de Santé Canada; • assurer et soutenir la coordination de l’apprentissage et de la formation initiaux et continus des sites pour les systèmes, les protocoles et les politiques qui favorisent l’exécution des commandes en fonction de l’état de préparation du site (p. ex., modifier les exigences de formation pour les sites cliniques existants); apporter une assistance aux commandes en personne et à l’utilisation des technologies, accompagnée de matériel pédagogique; • informer et soutenir le suivi des commandes et la coordination des opérations après passation des commandes, et communiquer l’état de cheminement des cellules aux intervenants internes et externes appropriés; soutenir l’expérience d’utilisation de bout en bout des produits JIM CAR-T pour les sites; identifier les occasions d’amélioration des processus en fonction des rétroactions des clients sur l’avancement des commandes, les politiques et les procédures; • garantir le rendement opérationnel et la conformité aux obligations, comprendre les processus clés de la chaîne d’approvisionnement comme la planification, la livraison et l’activation, et confirmer les obligations en matière d’étiquetage et de documentation, coordonner le personnel infirmier responsable de l’aphérèse, les coordonnateurs CAR-T, les coordonnateurs de recherche et l’équipe « de veine à veine » pour communiquer les exigences du site concernant la production et la disponibilité de places, s’assurer que les renseignements et le soutien appropriés sont fournis pour le signalement et le suivi des événements indésirables; gérer les données de rendement du site (y compris l’attribution et l’utilisation des emplacements), ainsi que les données de rétroaction des clients et les transmettre à l’équipe élargie; • évaluer la gravité et l’urgence des problèmes imprévus liés aux commandes et à la fabrication du produit CAR-T; gérer la résolution des problèmes pour les commandes en temps opportun (p. ex., replanification, annulations, retours et autres exceptions); faire remonter et faciliter la résolution en temps opportun de toutes les demandes des clients; aider les différents intervenants internes et externes à communiquer entre eux en cas de produit hors spécifications; • se tenir au courant de la formation technique, médicale et relative à la conformité sur le traitement CAR-T et les secteurs thérapeutiques qui y sont liés; • agir en conformité totale avec les réglementations locales et régionales et les procédures d’opération normalisées (PON) pertinentes, notamment : la protection des données, les règles en matière de publicité, les PON d’entreprise, la pharmacovigilance; être prêt à soutenir tout audit ou inspection par les autorités sanitaires locales; • agir à titre de personne-ressource clé entre les divers intervenants internes (p. ex., représentant des lots, directeur médical local, équipe locale de diffusion) en cas de produit hors spécifications; • travailler dans les différents fuseaux horaires du Canada, principalement le fuseau horaire de l’est; être prêt·e à apporter un soutien au-delà des heures normales de travail aux centres de traitement pour lesquels les heures normales de travail peuvent être décalées de 2 heures. + Travailler principalement en français avec des centres de traitement francophones Le/la responsable des opérations de traitement cellulaire est un poste local dédié au traitement CAR-T, qui contribue à offrir une expérience client de premier ordre grâce au processus CAR-T. Fournir une formation à l’établissement de soins de santé pendant le processus de qualification. Agir à titre de personne-ressource principale pour l’établissement de soins de santé pour toutes les questions liées à la fourniture des produits JJIM CAR-T. Aider les centres de traitement à gérer les cas, soutenir l’intégration des centres de traitement sur la plateforme informatique de gestion des commandes et veiller à ce que les bons intervenants reçoivent la bonne information. Travailler avec les intervenants du site, en particulier le coordonnateur CAR-T, l’équipe responsable de l’aphérèse, le médecin et le pharmacien pour coordonner toutes les opérations liées au traitement CAR-T. Organiser des réunions régulières avec les établissements de soins de santé qualifiés sur les créneaux de fabrication disponibles afin d’assurer une attribution appropriée d’un point de vue clinique et une utilisation maximale. Soutenir la prise en charge des patients en vérifiant l’exhaustivité des renseignements, ainsi que le processus de commande, le traitement des cellules, le transport des cellules et la livraison. Collaborer avec les intervenants internes pour résoudre les problèmes liés aux commandes ou à la fabrication conformément aux politiques de l’entreprise. Prendre en charge les replanifications et les annulations au besoin, communiquer de façon proactive avec les centres de traitement, utiliser la plateforme informatique et répondre aux demandes. Permettre la synchronisation du parcours du patient et du cheminement des cellules, vérifier et faciliter de façon proactive l’exécution des commandes de concert avec les intervenants de JJJIM, coordonner le ramassage et la livraison des cellules en fonction des préférences d’emplacement en collaboration avec le service Chaîne d’approvisionnement. Communiquer régulièrement la localisation des cellules dans leur cheminement et les délais. Agir à titre de personne-ressource principale entre les divers intervenants internes (p. ex., représentant des lots, équipe locale de diffusion, directeur médical CAR-T) et l’établissement de soins de santé en cas de produit hors spécifications. Veiller à ce que les renseignements appropriés soient communiqués et téléchargés dans les différents systèmes internes en temps opportun. Transmettre aux intervenants appropriés en cas de retard. Offrir une expérience client positive, comprendre les préférences des clients et s’adapter aux méthodes de travail, comme le type et la fréquence des communications (p. ex., en personne, par téléphone ou par courriel). Recueillir et communiquer les problèmes et les demandes des clients, coordonner la recherche et la résolution des problèmes liés aux opérations quotidiennes du site, à la plateforme informatique, au parcours des patients ou à d’autres facteurs. Agir à titre de personne-ressource pour tout problème logistique ou opérationnel du site, en fournissant des ressources supplémentaires jusqu’à ce que le problème soit résolu. Identifier les occasions d’amélioration des processus en fonction des rétroactions des clients sur le cheminement des commandes, les politiques et les procédures. Le/la responsable des opérations de traitement cellulaire devra posséder de vastes compétences, notamment une connaissance du produit et de l’intégralité du processus de fabrication des produits CAR-T; la capacité à gérer les incertitudes, les conversations difficiles avec les intervenants internes et externes (y compris nos clients); une excellente connaissance et de bonnes relations avec les partenaires interfonctionnels pour permettre un transfert et une transmission appropriés; et une compréhension de base de la chaîne d’approvisionnement, de la logistique et de la gestion des bons de commande. Se tenir au courant de la formation technique, médicale et relative à la conformité sur le traitement CAR-T et les secteurs thérapeutiques qui y sont liés. Soutenir le responsable stratégique de la thérapie cellulaire et le directeur médical CAR-T dans le processus de qualification des établissements de soins de santé en fournissant une expertise médicale et clinique sur les questions liées à la livraison du traitement CAR-T localement. **Qualifications** **Niveau d’études minimum requis :** • Diplôme en sciences (baccalauréat ou maîtrise) **Années d’expérience pertinente requises :** • Au moins 3 ans d’expérience dans un poste en contact direct avec la clientèle, idéalement dans un hôpital (p. ex., coordination des soins aux patients) ou de collaboration avec les hôpitaux (p. ex., gestion d’études locales), expérience de travail avec plusieurs intervenants internes • Maîtrise le français parler et écrit (langage principale requis pour ce rôle) et de l’anglais • Expérience en logistique/opérations des hôpitaux, systèmes hospitaliers, plateformes de gestion des commandes, expérience client et gestion de projets • Connaissance approfondie des services aux patients offerts • Esprit orienté vers la recherche de solutions et souci des détails • Voyages intérieurs aux centres de traitement CAR-T au Canada à des fins professionnelles, jusqu’à deux jours par semaine en moyenne. Ces centres de traitement peuvent être situés dans différentes provinces et des déplacements aériens et terrestres peuvent être nécessaires. Pourcentage du temps consacré aux déplacements : 50 % **Champ d’études souhaitable :** • Soins infirmiers, hématologie maligne, thérapie cellulaire **Expérience souhaitable dans l’industrie :** • Expérience clinique antérieure en tant que coordonnateur CAR-T dans un hôpital • Expérience antérieure dans l’industrie pharmaceutique dans un poste similaire • Expérience dans un service de greffe, expérience en thérapie cellulaire ou de la chaîne d’approvisionnement, sont un avantage **Connaissances, compétences et aptitudes souhaitables :** • Maîtrise du français et de l’anglais, un atout • Expérience en tant que chef·fe infirmier·ère, un atout • Expérience en qualité d’expérience et en qualité commerciale, un atout La diversité et l’inclusion sont des éléments centraux de la culture que nous partageons au sein du Groupe des entreprises Johnson & Johnson. Trois aspects importants sont essentiels à notre réussite : le recrutement, le perfectionnement et la fidélisation d’un personnel qui représente la diversité de notre clientèle et des communautés dans lesquelles nous œuvrons. Nous avons à cœur d’offrir un environnement de travail respectueux, accueillant et accessible dans lequel tous les employés peuvent s’épanouir. **Cell Therapy Operations Lead (Canada)** Johnson & Johnson is recruiting for a Cell Therapy Operations Lead located in Canada. This is a field-based role available in Canda. While specific cities are listed in the Locations section for reference, please note that they are examples only and do not limit your application. Our expertise in Innovative Medicine is informed and inspired by patients, whose insights fuel our science-based advancements. Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow. Our Oncology team is focused on the elimination of cancer by discovering new pathways and modalities to finding treatments and cures. We lead where medicine is going and need innovators with an unwavering commitment to results. Join us in developing treatments, finding cures, and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way. Learn more at https://www.jnj.com/innovative-medicine The CTOL is the primary point of contact for CAR-T treatment centres for all matters related to the provision of JJIM CAR-T products. CTOL provides the connection between commercial operations and medical matters as a member of the local CAR-T medical team. Its field-related activities include: • Managing end-to-end site set-up & certification activities and site lifecycle maintenance requirements to ensure site and staff readiness to successfully manage cell therapy orders; Updating training material in accordance with Health Canada requirements; • Delivering and supporting the coordination of up-front and ongoing education and training of sites for systems, protocol, and policies that support order fulfillment based on site readiness (e.g., modify training requirements for existing clinical sites); including in-person order and technology utilization support with accompanying educational materials; • Informing and supporting order tracking and operations coordination post-order placement and communicates cell journey status with the appropriate internal and external stakeholders; supporting the end-to-end JJIM CAR-T utilization experience for sites; identifying process improvement opportunities based on customer feedback on order journey, policies and procedures; • Ensures operational performance and compliance with obligations, understands key supply chain processes such as planning, delivery and activation, and confirms labeling and documentation obligations. Coordinates apheresis nurses, CAR-T coordinators, research coordinators and vein-to-vein team to communicate site requirements regarding production, space availability, ensures the right information and support is provided for adverse event reporting, and tracking; Managing site performance data and activity (including slot allocation and utilization), and customer feedback data and funnel up to larger team; • Assess severity and urgency of unforeseen issues related to the ordering and manufacturing of the CAR-T product; manage issue resolution for orders in a timely manner (e.g., rescheduling, cancellations, returns, and all other exceptions); escalate and facilitate timely closure for all customer inquiries; assisting the communication between various internal and external stakeholders in the event of an out-of-spec product; ; • Stay up-to-date with technical, medical, and compliance-related training on CAR-T and the CAR-T related therapeutic area(s). • Act in full compliance with relevant local and regional regulations and SOPs, in particular: Data Protection, Advertising Rules, Corporate SOPs, PV; ready to support any audit or inspection by local health authorities. • Acting as the key person liaison person between the various internal stakeholders (e.g. batch advocate, local medical director, local release team) in the event of an out-of-spec product. • Working across different Canadian time zones; ready to provide after-hour support for treatment sites that can extend 2 hours beyond the normal working hours. The CTOL is a local role dedicated to CAR-T, helping to deliver a best-in-class customer experience through the CAR-T process. Provides training to the healthcare facility during the qualification process. Acting as the primary contact for the healthcare facility on all matters related to the provision of JJIM CAR-T product(s). Assisting treatment centers with case management, supporting treatment site onboarding on the order management IT platform, and ensuring the right stakeholders receive the right information. Works with site stakeholders, especially the CAR-T coordinator, apheresis team, physician, and pharmacist to coordinate all CAR-T-related operations. Hosts regular meetings with qualified healthcare facilities on available manufacturing slots to ensure clinically appropriate allocation and maximal utilization. Supports patient intake by verifying the completeness of the information, as well as the process of ordering, cell processing, cell transport, and delivery. Collaborates with internal stakeholders to resolve issues with ordering or manufacturing in accordance with company policies. Supports rescheduling and cancellations as needed, proactively communicates with treatment centers, uses the IT platform, and responds to their requests. Enables synchronization of patient and cell journey, proactively checks and facilitates order fulfillment by collaborating with JJIM stakeholders, coordinates cell pickup and delivery based on location preferences in collaboration with the Supply Chain department. Communicates regularly about cell status location and timelines. Acts as the primary liaison person between the various internal stakeholders (e.g. batch advocate, local release team, CAR-T medical director) and the healthcare facility in the event of an out-of-spec product. Ensures appropriate information is communicated and uploaded to the various internal systems in a timely manner. Escalates to the appropriate stakeholders if experiencing delays. Provides a positive customer experience, understands customer preferences, and adapts to ways of working, such as the type and frequency of communication (e.g., in person, by phone, or email). Collects and communicates issues and queries from customers, coordinates the search and resolution of issues related to day-to-day site operations, IT platform, patient journey, or other factors. Acts as a point of contact for any logistical or operational issues of the site, contributing additional resources until the issue is resolved. Identifies process improvement opportunities based on customer feedback on order journey, policies and procedures. CTOL will require an extensive skillset, including knowledge of the product and the entire CAR-T manufacturing process, abilities to handle uncertainties, challenging conversations with internal and external stakeholders (including our customers), excellent insight and relationships with cross-functional partners to allow timely and appropriate handover and escalation, and the individual would also require to have a basic understanding of supply chain, logistics and potentially PO management. Stay up-to-date with technical, medical, and compliance-related training on CAR-T and their related therapeutic area. Supports Cell Therapy Strategic Lead and CAR-T Medical Director in the healthcare facility qualification process by providing medical and clinical expertise on matters related to the delivery of CAR-T therapy locally. **Qualifications** **Required Minimum Education:** • Degree natural sciences (Bachelor's or Master's) **Required Years of Related Experience:** • 3+ years of experience in a customer-facing role, ideally in a hospital (e.g., coordinating patient care) or working with hospitals (e.g., customer service or local study management), experience working with multiple internal stakeholders • Fluency in French and English • Experience with hospital logistics/operations, hospital systems, order management platforms, and in customer experience and project management • Deep understanding of available patient services • Solutions- and detail-oriented mindset • Domestic travel to Canadian CAR-T treatment centres for business purposes up to two days a week on average. These treatment centres may be located in different provinces and both air and ground travel maybe required. Percentage Traveled: 50% **Preferred Area of Study:** • Nursing, malignancy hematology, cellular therapy **Preferred Related Industry Experience:** • Previous clinical experience as a CAR-T coordinator in a hospital • Previous pharmaceutical industry experience in a similar role: • Experience in a transplant department, cell therapy experience, or supply chain experience is an advantage **Preferred Knowledge, Skills and Abilities:** • Fluency in French & English is an asset • Experience as a Nurse Manager is an asset • Experience with quality of experience and business quality is preferred Diversity and inclusion are central elements of the shared culture across the Johnson & Johnson Family of Companies. Attracting, developing and retaining a workforce that reflects the diversity of our customers and communities is essential to our success. We are committed to providing a respectful, inclusive and accessible work environment where all e **The anticipated base pay range for this position is :** $104-$179,400 Additional Description for Pay Transparency: