En tant que Responsable Assurance Qualité Produit & Distribution, vous jouez un rôle clé dans la fiabilité de notre chaîne d’approvisionnement, la conformité réglementaire et la sécurité des patients.

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable, vous contribuez à chaque étape du cycle qualité, depuis le suivi des lots jusqu’à la gestion des incidents ou la communication avec les autorités de santé.

Vos responsabilités

Assurer la conformité qualité des médicaments et dispositifs médicaux (normes nationales et internationales, BPD, etc.)

Identifier, prévenir et gérer les risques liés à la distribution : traçabilité, incidents, matériovigilance

Coordonner les rappels de produits, la gestion des retours, les réclamations qualité et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)

Assurer le lien avec les autorités de santé, notamment sur les sujets liés à la sécurité, à la qualité et à la continuité d’approvisionnement

Mettre à jour et suivre les documents qualité (quality agreements, procédures, rapports, plans de gestion des pénuries)

Participer aux audits internes, externes, et aux inspections des autorités

Réaliser des auto-inspections et audits de prestataires et distributeurs

Assurer la formation continue des équipes internes et des partenaires sur les exigences qualité

Profil recherché

Diplôme universitaire en pharmacie avec spécialisation en Assurance Qualité

Inscription en section B de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI)

Minimum 5 ans d’expérience dans des fonctions similaires en assurance qualité et distribution pharmaceutique

Maîtrise des référentiels qualité (BPD, ISO, vigilance), des outils bureautiques et logiciels qualité

Rigueur, autonomie, esprit d’analyse, excellente communication et sens du travail en équipe