Bad Homburg, Hesse, Germany
38 days ago
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - befristet auf 18 Monate
Mylan Germany GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via: 

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and 
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services. 
 

Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.

Die Rolle & Ihre Aufgaben

Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung einen Unterschied in der Welt zu machen und so wird diese Rolle einen Teil dazu beitragen:

Regulatorisches Life-Cycle-Management für in Deutschland national, sowie im gegenseitigen Anerkennungsverfahren (DCP/MRP) zugelassene Produkte der Viatris Gesellschaften wie Viatris Pharma und angeschlossener Unternehmen (falls zutreffend).

Selb­stän­di­ges Ein­rei­chen von Än­de­rungs­an­zei­gen im Rah­men des Life-Cycle Ma­na­ge­ments für das zuständige Pro­dukt­port­fo­lio.

Be­ar­bei­tung von be­hörd­li­chen Män­gel­be­schei­den der deut­schen Bun­des­ober­be­hör­de in Zu­sam­men­ar­beit mit den re­le­van­ten Fach­ab­tei­lun­gen.

Kom­mu­ni­ka­ti­on mit der Bun­des­ober­be­hör­de (BfArM, PEI) zu be­hörd­lich beauflagten Schu­lungs­ma­te­ri­a­li­en für in Deutsch­land ver­mark­te­te Pro­duk­te.

En­ge Zu­sam­men­ar­beit mit Kol­le­gen aus der Globalen Zu­las­sungs­ab­tei­lung von Viatris.

Er­stel­lung und Über­prü­fung von Über­set­zun­gen (deutsch/eng­lisch) von Pro­dukt­in­for­ma­tions­tex­ten für ver­schrei­bungs­pflich­ti­ge Arz­nei­mit­tel des oben genannten Produktportfolios.

Be­die­nung von Da­ten­ban­ken und der Do­ku­men­ten-Ma­na­ge­ment­sys­te­me.

Er­stel­lung und Über­prü­fung von Ver­pack­un­gen (Artwork) für in Deutsch­land ver­mark­te­te Pro­duk­te

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

Für diese Rolle suchen wir eine/n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie oder Chemie

Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Labelling / CMC)

Kenntnisse in regulatorischen Richtlinien (Europäisch und National)

Erfahrung mit Datenbankpflege und Dokumentenmanagementsystemen

Sehr gute Kenntnisse in den Microsoft 365 Anwendungen (Outlook, Teams, Excel, …)

sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Sorgfältiges und genaues Arbeiten

Arbeiten im abteilungsübergreifenden Team mit den lokalen und globalen Kollegen

Was wir bieten:

Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Sie“ stehen bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung

Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an Ihre eigenen Ideen einzubringen und die Umsetzung dieser Ideen aktiv voranzutreiben

Finanzielle Zusatzleistungen: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen

Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion für uns bedeuten besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion

Nachhaltigkeit bei Viatris

Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. 

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

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