Referenten (m/w/d) im Bereich NPC Manufacturing Quality Control
Roche
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
**The Position**
**Wir bringen die Wissenschaft voran, damit wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.**
**Ihre neue Abteilung**
Operations Near Patient Care (DOB) ist ein tragender Pfeiler innerhalb von Global Diagnostic Operations. Dank der systematischen Verbesserung unserer Kostenstruktur, kontinuierlicher Optimierungen sowie Effizienzsteigerungen stellen wir uns erfolgreich auf Veränderungen in unserem Umfeld ein. Der Bereich Quality Control innerhalb des Bereichs Operations Near Patient Care Mannheim ist für die termingerechte Prüfung und Freigabe von Einsatzstoffen, Zwischen- und Endprodukten von allem, was für die Herstellung des Near Patient Care Portfolios (HIP, SmartGuide, Accu-Chek, Cardiac, Accutrend, Combur, Pulse, Coagu-Chek etc.) erforderlich ist, wie z. B. Testsysteme, Teststreifen, Kassetten, Patches, Insulinpumpen sowie Verbrauchsmaterialien, verantwortlich.
Als Referent (m/w/d) einer Qualitätskontrolle Gruppierung in der Near Patient Care Operations Einheit sind Sie mit der Bearbeitung von Produkt-Bewertungsthemen im Rahmen von Produktfreigabeprüfungen verantwortlich.
**Ihre zukünftigen Aufgaben**
+ Ihr Aufgabengebiet ist primär durch selbständige QC Prüfungen und Analysen von Zwischen- und Endprodukten geprägt, wobei Sie in diesem Zusammenhang die Planung, die Koordination und die Durchführung definierter Aktivitäten innerhalb und außerhalb der Arbeitsgruppe sicherstellen
+ Insbesondere sind das die selbständige Arbeits- und Laborablaufsplanung und Koordination von Produktbewertungen inklusive der Bearbeitung von Qualitätsproblemen, sowie die selbständige Bearbeitung von Abweichungen gemäß den geltenden Vorschriften
+ Zu ihren weiteren Aufgaben gehört auch die selbständige Entwicklung von Prüfmethoden, deren Optimierung (inklusive Problemlösung) und deren abschließende Etablierung in der Routine.
+ Dazu gehört auch die Instandhaltung und Verwaltung der verwendeten Prüfmittel
+ Darüber hinaus fallen organisatorische Themen an, wie z.B. das Zusammenführen vonproduktspezifischen Einzelergebnissen, deren statistische Auswertung und Dokumentationnach GMP, sowie die Pflege von Trendingdatenbanken
+ Die Interpretation der Versuchsergebnisse und die Ableitung resultierender Optimierungs-ansätze für die Produktoptimierung (GO Lean, KVP, ProCare) gehören ebenfalls in IhrAufgabengebiet
+ Es bereitet Ihnen Freude, ihre persönliche fachliche Expertise in abteilungsübergreifende Projekte mit einzubringen und den Projektfortschritt zu unterstützen.
**Ihr Profil**
+ Sie haben erfolgreich eine naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Meisterausbildung im Fachgebiet abgeschlossen oder blicken auf eine langjährige Berufserfahrung (> 7 Jahre) im beschriebenen Aufgabengebiet zurück
+ Alternativ haben Sie einen naturwissenschaftlichen Bachelorabschluss und blicken auf erste Berufserfahrung (ca. 3-5 Jahre) im beschriebenen Aufgabengebiet zurück
+ Erfahrungen im Bereich der Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Produktion im regulierten Umfeld von IVD Produkten oder Medizinprodukten sind von Vorteil
+ Sie verfügen über grundlegende Erfahrungen im GXP-Umfeld, insbesondere auch in analytischen Verfahren (wie z.B. instrumentelle Analytik) für diesen Bereich
+ Mit den einschlägigen regulatorischen und gesetzlichen Rahmenbedingungen (IVDR, FDA,GMP) sind Sie vertraut
+ Der Umgang mit Humanmaterial stellt für Sie kein Problem dar
+ Umfangreiche Erfahrungen in der Erstellung von Berichten und der Überarbeitung von Vorgabedokumenten sind zwingend erforderlich
+ Zu Ihren Stärken zählen analytisches Denken, Problemlösungskompetenz, Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
+ Gute EDV Kenntnisse (MS-Office, Outlook und SAP) sowie Grundkenntnisse in Englisch setzen wir voraus
+ Nachweisliche Erfahrung in eigenverantwortlicher Labororganisationstätigkeiten und Projektarbeiten bringen sie mit
+ Engagement, Motivation, Verantwortungsbereitschaft sowie Freude an der Arbeit im Team bringen Sie mit
**Ihre Bewerbung**
Wir machen’s einfach! Bitte laden Sie einen aktuellen Lebenslauf sowie einen Nachweis über Ihren höchsten Bildungsgrad online hoch.
Weitere Unterlagen sie zum aktuellen Zeitpunkt nicht nötig.
**Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!**
Soweit so gut? Es geht noch besser.
Hier unsere TOP 5 BENEFITS für dich am Standort Mannheim
+ Langzeitkonto (bei unbefristetem Vertrag): Roche bietet dir die Möglichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzuführen, um es zur Finanzierung von Freistellungen während des Erwerbslebens (z. B. für eine Auszeit, zur Weiterbildung usw.) oder auch für einen gleitenden Übergang in den Ruhestand verwenden zu können.
+ Vorsorgeplan 2007: Mit dem „Vorsorgeplan 2007“ bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusätzliches Einkommen im Alter. Ab dem 62. Geburtstag kannst du frei wählen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten möchtest.
+ Work-Life-Balance: Als führendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt, der Schlüssel zum Erfolg ist.
+ Sprachkurse, Risikoabsicherung, Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss und interne Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden.
+ Attraktivität des Standorts: Mannheim ist die zweitgrößte Stadt in Baden-Württemberg und im Herzen der Metropolregion Rhein-Neckar. Attraktive Kultur- und Freizeitangebote, eine Vielfalt an internationalen Restaurants, zahlreiche Cafés aber auch Parks und Grünanlagen warten darauf, von dir erkundet zu werden!
Schau Dir hierzu gerne auch unsere Benefitsbroschüre (https://careers.roche.com/global/en/mannheim) an. Weitere Informationen über uns als Arbeitgeber und deinen Entwicklungsmöglichkeiten findest du auf unserer Karriereseite (https://careers.roche.com/de/de/home) .
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A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
**Roche is an Equal Opportunity Employer.**
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