Concevoir et développer des composants hardware sous supervision pour des dispositifs médicaux conformément à la stratégie R&D et au Système de Management de la Qualité en place, à partir de la validation du concept jusqu’à la mise sur le marché du produit.
Vos missions
• Sous supervision, concevoir, développer, modifier et vérifier des composants/modules de conception de base pour des dispositifs médicaux ou participer au travail effectué par l’expert conception.
• Aider au prototypage et aux essais sur banc ou participer au travail effectué par l’expert conception.
• Sous supervision, traduire les besoins des utilisateurs en éléments de conception/spécifications pour un nouveau produit et mener des recherches et des études pour soutenir la conception du produit.
• Soutenir (dans un cadre limité, défini par le responsable R&D) la résolution de problèmes, l'analyse des causes profondes, identifier les solutions potentielles et les évaluer par rapport aux exigences de conception, et/ou aux exigences normatives et réglementaires, et/ou aux procédures de qualité conception.
• Comprendre et suivre les normes industrielles fondamentales, les exigences de conception et les stratégies d'essai, qui s'alignent sur les exigences réglementaires.
• Comprendre et appliquer les procédures R&D telles que la qualité conception, la gestion des changements et la gestion des risques, conformément au Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Sous supervision, créer ou affiner la documentation d'ingénierie, telle que le dossier de conception (DHF), conformément aux procédures de qualité conception de l'entreprise.
Votre profil
• Master en ingénierie, ingénierie mécanique, bio-médical ou équivalent.
• Niveau B2 d'anglais parlé et écrit, ou équivalent.
• Connaissance et compréhension fondamentales des pratiques et outils de l'ingénierie mécanique (conception, cotation, matériaux, assemblage, etc…), des principes de conception dans un environnement réglementé.
• Connaissance de base des outils de modélisation CAO (Conception Assistée par Ordinateur) ou IAO (Ingénierie Assistée par Ordinateur) pour la conception et la génération de concepts.
• Connaissance de base des matériaux et des méthodes de fabrication.
• Capacité à lire et à interpréter des dessins complexes.
Travel Percentage: 10%