Freiburg, Germany
40 days ago
Quality Assurance Specialist - Quality System (x|w|m) - On-site
Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist - Quality System (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben.

Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten. 

Wachsen Sie mit uns – Ihre Aufgaben

Sie unterstützen bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit Deviation Management, CAPA, Change Control und Reklamationsmanagement

Sie pflegen und verwalten das System zur Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern

Sie führen Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem durch

Sie planen die Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, TÜV und internen Audits vor Ort

Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Management Reviews und der Bereitstellung von Qualitätskennzahlen

Sie sind verantwortlich für die Pflege und Verwaltung des elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystems

Sie bearbeiten die Integration neuer regulatorischer oder Konzernvorgaben in die bestehenden QMS-Prozesse

Sie nehmen an Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung potenzieller Schwachstellen im Qualitätsmanagementsystem teil

Das bringen Sie mit

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation

Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld,  vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie

Die Qualifizierung als Auditor ist von Vorteil sowie Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits

Idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Dokumentmanagement- und Qualitätsmanagementsystemen mit

Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien und der ISO 9001

Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen

Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten

Ihre Benefits

Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot

Von Anfang an mitgestalten: Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner  

Internes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk 

Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge

Well-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote

Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten

About Sartorius 

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. 

We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.

Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application. 
www.sartorius.com/careers

Por favor confirme su dirección de correo electrónico: Send Email