RM- Region Metropolitana de Santiago, Region Metropolitana de Santiago, Chile
11 hours ago
Quality Assurance Specialist

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

We advance science so that we all have more time with the people we love.

La Oportunidad

Esta posición implementa el Sistema de Calidad Diagnóstica en la operación logística, garantizando el cumplimiento de estándares QMS, legislación local, y normativas ISO, además de los requisitos de certificación de bodega por ISP y SEREMI y normas ISO aplicables para Diagnóstica Chile.

Responsabilidades

Diagnosticar e implementar el sistema integrado de gestión ISO 9001/45001/14001, cerrando brechas y cumpliendo estándares globales y locales.

Realizar auditorías internas, gestionar CAPAs y mantener actualizado el sistema de gestión de calidad (incluye ISO 13485, ISO 9001).

Monitorear la calidad en la cadena de suministro y cumplir normativas de certificación de bodega según BPA y estándares divisionales.

Gestionar regulaciones locales, certificados globales de calidad y comunicación con la Autoridad Sanitaria.

Auditar proveedores y distribuidores, monitorear reclamos y formar en calidad y control de conformidades.

Gestionar retiros del mercado, reclamos de clientes y ser contacto primario con la Autoridad Sanitaria Local.

Garantizar manejo riguroso de consultas y reclamos, capacitando empleados y terceros en procesos de calidad.

Implementar estándares divisionales globales y asegurar entrenamientos adecuados en sistemas de calidad.

Monitorear KPIs de calidad, subir informes en AURORA y gestionar acciones correctivas necesarias.

Controlar almacenamiento y eliminación de sustancias peligrosas, cumpliendo normativa local.

Quién Eres

Químico Farmacéutico o afín. 

Experiencia laboral de al menos 3 años en aseguramiento/control de calidad y Asuntos Regulatorios.

Nivel de Inglés Avanzado.

Experiencia comprobable en conocimiento de manejo de residuos y sustancias peligrosas. 

Deseable

Nivel avanzado de competencias de liderazgo.

Certificado auditor de sistemas de gestión de calidad (Ej: ISO 9001, 14001, 45001 u ISO 13485)

Beneficios de reubicación no disponibles para este puesto de trabajo.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.


Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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