At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com **Job Function:** Quality **Job Sub** **Function:** Quality Assurance **Job Category:** Professional **All Job Posting Locations:** São José dos Campos, São Paulo, Brazil **Job Description:** We are searching for the best talent for **Quality Assurance Analyst** to be based in São José dos campos **The Quality Specialist will be responsible for:** + Atender aos processos de manufatura sob sua responsabilidade, analisando desvios, abrindo Não Conformidades, quando aplicável, dando disposição aos lotes envolvidos e atuando na contenção do problema. + · Acompanhar, suportar ou liderar a validação de processos, equipamentos e produtos, em conjunto com as áreas de Manufatura, Engenharias, etc. + · Analisar as reclamações de mercado, elaborando relatórios técnicos, atendendo às métricas estabelecidas pela franquia e atuando na contenção de eventuais desvios. + · Oferecer suporte técnico aos grupos envolvidos em Controle de Projeto, mediante assessoria na interpretação de normas e padrões de qualidade estabelecidos, elaboração de análise de risco (pFMEA), protocolos de validação, plano de amostragem, parâmetros de testes, análises estatísticas e validação de procedimentos. + · Ministrar treinamentos internos para a utilização de ferramentas de qualidade e estatística. + · Assegurar a elaboração e desenvolvimento de projetos de melhoria, utilizando as ferramentas de melhoria contínua. + · Contribuir nas auditorias de qualidade internas e externas nas informações e na apresentação das evidências necessárias. + · Assegurar a elaboração e manutenção dos procedimentos utilizados no processo produtivo e área da qualidade, como validação de processos, análise e gerenciamento de riscos, técnicas estatísticas e ferramentas da qualidade. + · Investigar não conformidades oriundas de desvios do processo ou de reclamações de mercado, assegurando o cumprimento das normas estabelecidas. + · Assegurar a elaboração e atualização dos documentos que suportam os processos que estão sob responsabilidade do time. + · Participar e/ou liderar projetos de acordo com a estratégia da Cia. + · Gerar através dos dados dos processos Relatórios de Análise de Tendências assegurando a identificação de anomalias de acordo com a frequência definida. + · Coordenar e ou participar de fóruns e discussões com sites externos e/ou times globais para o mantenimento de alinhamentos e disposição de produtos e Não conformidades. + · Suportar a investigação e apresentação de CAPA’s, OBS’s, DRA’s, IP’s, Especial investigation, etc conforme necessidade do business; + · Suportar os processos de produção assegurando que os requisitos estabelecidos pela Cia. sejam atingidos de forma consistente. + · Responsável por comunicar questões ou oportunidades relacionadas ao negócio para o próximo nível de gerenciamento. + · Responsável por seguir todas as diretrizes da Empresa relacionadas às práticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente, conforme aplicável. + · Responsável por garantir a conformidade pessoal com todos os regulamentos, políticas e procedimentos locais e da Empresa. + · Executar outras tarefas atribuídas conforme necessário com maior autonomia ou menor necessidade de orientação do superior imediato. **Qualifications:** + Bachelor’s degree in Science, Engineering, or related fields. + Minimum of 2 years experience in Quality or Process-related roles. + Knowledge of statistical tools and continuous improvement methodologies (e.g., Six Sigma, Lean). + Project management and problem-solving skills. + Intermediate or advanced English is preferred. + Proficiency in Microsoft Office and quality tools. + Certification such as CQE, Green Belt, or equivalent is a plus.