At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com **Job Function:** Quality **Job Sub** **Function:** Quality Control **Job Category:** Professional **All Job Posting Locations:** Schaffhausen, Switzerland **Job Description:** **Über Innovative Medizin** Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln. Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmitteln finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovative-medicine **Wir suchen das beste Talent für die Position des/der QC Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro oversight) in Schaffhausen.** Der Zweck dieser Position ist die Sicherstellung und Optimierung der Qualität in mikrobiologischen Prozessen, um die Einhaltung von GMP-Vorgaben und die Minimierung von Qualitätsproblemen in der aseptischen Herstellung zu gewährleisten. **Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten:** + Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues. + Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb + Training von Produktionsmitarbeitern im Aufgabenbereich + Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs + Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments + Erstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich. + Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich. + Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits + Erstellung von GMP Dokumenten + Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden + Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich. + Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien. + Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien. + Sie arbeiten im 3-Schichtmodell **Ihr Qualifikationsportfolio & unsere Anforderungen:** Sie haben Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse bei der aseptischen Herstellung und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit: + Erfahrung in der aseptischen Herstellung in der Pharmaindustrie + Idealerweise Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich) + Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil + Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift + Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben + Sehr sichere MS Office Kenntnisse Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur.#RPOAMS