**Die Stelle** Als (Professional) Validation Engineer sorgen Sie im Bereich HVAC & Facility Engineering Germany der Global Facilities & Engineering (GFE) / HVAC, Critical Utilities and Compliance am Standort Ingelheim dafür, dass sich Produktions- und Laborequipment stets im validierten Zustand befinden. Sie steuern Qualifizierungen und managen technische Change Controls. Als Projektmitglied verantworten Sie im Bereich der HVAC & Facilities Qualification Engineering alle GxP /Qualifizierungsthemen sowohl bei Neubauprojekte als auch im laufenden Betrieb und steuern externe Planer und Dienstleister. Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig. **Aufgaben und Zuständigkeiten** + In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie Validierungen/Qualifizierungen von Produktions- und Laborequipment mit und ohne computerisierte Systeme (z.B. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackungsequipment IPC Geräte, Containment, Waagen, HPLC und Dissolutionanlagen und Kühlschränke) und deren Reinigungsvalidierungen im Bereich HVAC & Facility Engineering Germany der GFE am Standort Ingelheim. + Betreuen und Prüfen von Messungen im genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs-/Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen + Außerdem sorgen Sie in Ihren GxP-Rollen für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls. + Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten. + Kompetent bewerten Sie Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles und berücksichtigen hierbei sowohl technische als auch wirtschaftliche Aspekte, wenn notwendig initiieren Sie mit Ihrer Expertise Verbesserungsinitiativen. + Sie übernehmen eigenständig die Verantwortung als Validation Manager und unterstützen Untersuchungen zu Qualitätsereignissen oder Fehleranalysen. + Zuletzt vertreten Sie den Fachbereich auch kompetent bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen. Zusätzliche Aufgaben & Zuständigkeiten als Professional Validation Engineer: + Sie übernehmen die fachliche Verantwortung und eigenverantwortliche Koordination von Qualifizierungsprojekten. + Dank Ihrer Expertise erstellen und pflegen Sie selbstständig und eigenverantwortlich Validierungs-/Qualifizierungsdokumente im Life-Cycle von Großprojekten sowie übergeordneter Dokumente ohne standardisierte Vorlagen (z. B. Risikoanalysen und VMPs). + In Projekten übernehmen Sie in Abhängigkeit von Umfang oder Komplexität die Rolle des Projektleiters oder Teilprojektleiters und steuern externe Planer. **Anforderungen** + Studienabschluss Diplom/Master Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen + Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement + Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern + Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung + Kommunikativer Teamplayer mit proaktiver Gestaltung der vielfältigen Schnittstellen, einer sorgfältigen und zielorientierten Arbeitsweise und Eigeninitiative + Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Zusätzliche Anforderungen als Professional Validation Engineer: + Mehrjährige Erfahrung im Anlagen-Betrieb bzw. in der Abwicklung von Projekten in allen Life-Cycle-Phasen im Pharma Umfeld + Mehrjährige Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement + Umfangreiche Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern + Vorausschauende und selbstständige Arbeitsweise **Sie wollen mit uns in Kontakt treten?** Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 22. Mai 2025. 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Mitte bis Ende Mai 3. Schritt: Interviews vor Ort Anfang bis Mitte Juni All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.