**La Posición:**     Brindar soporte a las unidades de laboratorio de Calidad para garantizar la correcta operación de los sistemas de calidad, incluyendo soporte digital, ciclo de vida de productos, equipos y planificación. Todo en cumplimiento con normativas de Seguridad, Higiene, Protección Ambiental y Buenas Prácticas de Fabricación, tanto locales como internacionales. Liderar proyectos de digitalización y mejora continua. **Tareas y Responsabilidades:**     + Configuración y mantenimiento de Master Data en el módulo QM de GBS. + Ejecución de proyectos con metodologías como Lean, Six Sigma, Mejora Continua. + Soporte en digitalización de nuevos equipos y software. + Coordinación de evaluaciones de proceso, validaciones y estudios de estabilidad. + Cumplimiento del plan maestro de validaciones de métodos analíticos. + Gestión de documentación analítica para sometimientos regulatorios. + Investigación de resultados fuera de especificación/tendencia/expectativa. + Análisis de tendencias de productos y sistemas críticos. + Participación en auditorías internas y externas. + Implementación de acciones para cumplimiento de integridad de datos. + Capacitación de personal nuevo (“on the job training”). + Ejecución de calibraciones, mantenimientos y calificaciones de equipos. + Seguimiento del ciclo de vida de equipos y plan de CAPEX a 5 años. **Requisitos:**   **Excluyentes:** + Poseer título (licenciatura) y cédula. + Dos a tres años de experiencia en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica. + Conocimiento en BPF y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, etc.). + Manejo de sistemas ERP (SAP). + Experiencia en proyectos de mejora continua (5S, Gemba), (deseable). + Conocimiento en sistemas computarizados de laboratorio (deseable). + Habilidades en documentación y redacción técnica (deseable). + Poseer nivel de inglés nivel B2. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.