La Posición:    

Brindar soporte a las unidades de laboratorio de Calidad para garantizar la correcta operación de los sistemas de calidad, incluyendo soporte digital, ciclo de vida de productos, equipos y planificación. Todo en cumplimiento con normativas de Seguridad, Higiene, Protección Ambiental y Buenas Prácticas de Fabricación, tanto locales como internacionales. Liderar proyectos de digitalización y mejora continua.

Tareas y Responsabilidades:    

Configuración y mantenimiento de Master Data en el módulo QM de GBS.Ejecución de proyectos con metodologías como Lean, Six Sigma, Mejora Continua.Soporte en digitalización de nuevos equipos y software.Coordinación de evaluaciones de proceso, validaciones y estudios de estabilidad.Cumplimiento del plan maestro de validaciones de métodos analíticos.Gestión de documentación analítica para sometimientos regulatorios.Investigación de resultados fuera de especificación/tendencia/expectativa.Análisis de tendencias de productos y sistemas críticos.Participación en auditorías internas y externas.Implementación de acciones para cumplimiento de integridad de datos.Capacitación de personal nuevo (“on the job training”).Ejecución de calibraciones, mantenimientos y calificaciones de equipos.Seguimiento del ciclo de vida de equipos y plan de CAPEX a 5 años.

Requisitos:  

Excluyentes:  

Poseer título (licenciatura) y cédula.Dos a tres años de experiencia en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica.Conocimiento en BPF y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, etc.).Manejo de sistemas ERP (SAP).Experiencia en proyectos de mejora continua (5S, Gemba), (deseable).Conocimiento en sistemas computarizados de laboratorio (deseable).Habilidades en documentación y redacción técnica (deseable).Poseer nivel de inglés nivel B2.