La Posición

Asegurar la calidad de los productos mediante la gestión efectiva de los sistemas de calidad, dictaminando lotes conforme a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales e internacionales, y estándares corporativos. Promover la mejora continua, el cumplimiento regulatorio y la seguridad en los procesos productivos.

Tareas y Responsabilidades Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP.Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar cumplimiento de BPF.Evaluar productos según la lista de valoración farmacéutica (PDEL).Revisar documentación de expedientes y entregar al archivo de calidad.Requiere certificación SENASICA para productos de salud animal distribuidos nacionalmente.Participar en auditorías, simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea.Coordinar investigaciones de quejas técnicas y posibles falsificaciones.Administrar sistemas de calidad: desviaciones, OOX, CAPAs, quejas, controles de cambio, APR/PQR.Comunicar cambios regulatorios y coordinar con áreas como PPT, Producción y Validación.Requisitos:ExcluyentesTítulo universitario en áreas químico-biológicas.Mínimo dos a tres años de experiencia en Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica.Conocimiento en BPF y regulaciones nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SENASICA).Certificación SENASICA (para productos de salud animal).Inglés nivel B2.

Deseable

Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, negociación, toma de decisiones y orientación a resultados.Experiencia en gestión de sistemas de calidad y documentación técnica.Capacidad para coordinar acciones de mercado y simulacros de recall.Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento de productos.