Mexico City, MX, MEX
1 day ago
Profesional de Calidad de Producto
**La Posición** Asegurar la calidad de los productos mediante la gestión efectiva de los sistemas de calidad, dictaminando lotes conforme a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales e internacionales, y estándares corporativos. Promover la mejora continua, el cumplimiento regulatorio y la seguridad en los procesos productivos. **Tareas y Responsabilidades** + Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP. + Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar cumplimiento de BPF. + Evaluar productos según la lista de valoración farmacéutica (PDEL). + Revisar documentación de expedientes y entregar al archivo de calidad. + Requiere certificación SENASICA para productos de salud animal distribuidos nacionalmente. + Participar en auditorías, simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea. + Coordinar investigaciones de quejas técnicas y posibles falsificaciones. + Administrar sistemas de calidad: desviaciones, OOX, CAPAs, quejas, controles de cambio, APR/PQR. + Comunicar cambios regulatorios y coordinar con áreas como PPT, Producción y Validación. **Requisitos** **:** **Excluyentes** + Título universitario en áreas químico-biológicas. + Mínimo dos a tres años de experiencia en Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica. + Conocimiento en BPF y regulaciones nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SENASICA). + Certificación SENASICA (para productos de salud animal). + Inglés nivel B2. **Deseable** + Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, negociación, toma de decisiones y orientación a resultados. + Experiencia en gestión de sistemas de calidad y documentación técnica. + Capacidad para coordinar acciones de mercado y simulacros de recall. + Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento de productos. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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