Profesional de Calidad de Producto
Boehringer Ingelheim
**La Posición**
Asegurar la calidad de los productos mediante la gestión efectiva de los sistemas de calidad, dictaminando lotes conforme a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales e internacionales, y estándares corporativos. Promover la mejora continua, el cumplimiento regulatorio y la seguridad en los procesos productivos.
**Tareas y Responsabilidades**
+ Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP.
+ Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar cumplimiento de BPF.
+ Evaluar productos según la lista de valoración farmacéutica (PDEL).
+ Revisar documentación de expedientes y entregar al archivo de calidad.
+ Requiere certificación SENASICA para productos de salud animal distribuidos nacionalmente.
+ Participar en auditorías, simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea.
+ Coordinar investigaciones de quejas técnicas y posibles falsificaciones.
+ Administrar sistemas de calidad: desviaciones, OOX, CAPAs, quejas, controles de cambio, APR/PQR.
+ Comunicar cambios regulatorios y coordinar con áreas como PPT, Producción y Validación.
**Requisitos** **:**
**Excluyentes**
+ Título universitario en áreas químico-biológicas.
+ Mínimo dos a tres años de experiencia en Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica.
+ Conocimiento en BPF y regulaciones nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SENASICA).
+ Certificación SENASICA (para productos de salud animal).
+ Inglés nivel B2.
**Deseable**
+ Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, negociación, toma de decisiones y orientación a resultados.
+ Experiencia en gestión de sistemas de calidad y documentación técnica.
+ Capacidad para coordinar acciones de mercado y simulacros de recall.
+ Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento de productos.
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