La Posición:    

Garantizar la calidad de los productos mediante la implementación y seguimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), regulaciones locales e internacionales, y estándares corporativos. Contribuir activamente al fortalecimiento de la cultura de calidad, seguridad, higiene y protección ambiental en la organización.

Tareas y Responsabilidades:    

Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios y de calidad.Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar el cumplimiento de BPF.Evaluar productos fabricados según criterios farmacéuticos establecidos.Revisar documentación técnica y expedientes de producto.Coordinar investigaciones de quejas técnicas, desviaciones, eventos y acciones correctivas/preventivas (CAPAs).Administrar sistemas de calidad relacionados con discrepancias, OOX, cambios, quejas y retiros de producto.Participar en simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea.Colaborar con áreas internas como Producción, Validación, Supply Chain, PPT, entre otras.

Requisitos:  

Excluyentes:  

Título universitario en ciencias de la salud o en áreas afines (Licenciatura).Experiencia mínima de 2 a 3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en el sector farmacéutico.Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, USP, ICH, FEUM).Inglés nivel B2.