Mexico City, MX, MEX
17 hours ago
Profesional de calidad de producto
**La Posición:**     Garantizar la calidad de los productos mediante la implementación y seguimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), regulaciones locales e internacionales, y estándares corporativos. Contribuir activamente al fortalecimiento de la cultura de calidad, seguridad, higiene y protección ambiental en la organización. **Tareas y Responsabilidades:**     + Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios y de calidad. + Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar el cumplimiento de BPF. + Evaluar productos fabricados según criterios farmacéuticos establecidos. + Revisar documentación técnica y expedientes de producto. + Coordinar investigaciones de quejas técnicas, desviaciones, eventos y acciones correctivas/preventivas (CAPAs). + Administrar sistemas de calidad relacionados con discrepancias, OOX, cambios, quejas y retiros de producto. + Participar en simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea. + Colaborar con áreas internas como Producción, Validación, Supply Chain, PPT, entre otras. **Requisitos:**   **Excluyentes:** + Título universitario en ciencias de la salud o en áreas afines (Licenciatura). + Experiencia mínima de 2 a 3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en el sector farmacéutico. + Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, USP, ICH, FEUM). + Inglés nivel B2. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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