Profesional de calidad de producto
Boehringer Ingelheim
**La Posición:**
Garantizar la calidad de los productos mediante la implementación y seguimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), regulaciones locales e internacionales, y estándares corporativos. Contribuir activamente al fortalecimiento de la cultura de calidad, seguridad, higiene y protección ambiental en la organización.
**Tareas y Responsabilidades:**
+ Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios y de calidad.
+ Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar el cumplimiento de BPF.
+ Evaluar productos fabricados según criterios farmacéuticos establecidos.
+ Revisar documentación técnica y expedientes de producto.
+ Coordinar investigaciones de quejas técnicas, desviaciones, eventos y acciones correctivas/preventivas (CAPAs).
+ Administrar sistemas de calidad relacionados con discrepancias, OOX, cambios, quejas y retiros de producto.
+ Participar en simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea.
+ Colaborar con áreas internas como Producción, Validación, Supply Chain, PPT, entre otras.
**Requisitos:**
**Excluyentes:**
+ Título universitario en ciencias de la salud o en áreas afines (Licenciatura).
+ Experiencia mínima de 2 a 3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en el sector farmacéutico.
+ Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, USP, ICH, FEUM).
+ Inglés nivel B2.
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