La posición:

Asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

 

Tareas y Responsabilidades:Desarrollar conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.Fortalecer la formación profesional acorde con las funciones y responsabilidades del puesto.Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de Buenas Prácticas de Fabricación.Evaluar los aspectos de los productos fabricados según la lista de valoración farmacéutica.Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto.Revisar expedientes de producto y dictaminar lotes en el sistema ERP.Administrar los sistemas de Calidad (Desviaciones, OOX, Eventos, CAPAs, Control de Cambios, Quejas, APR/PQR, Recall) con enfoque a producto.Coordinar la investigación de reportes relacionados con falsificación potencial y actividades de Retiro de Producto.Participar en la revisión y aprobación de reportes en línea y en el comité de problemas en línea.Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o acondicionado, equipos y sistemas críticos de las Plantas.
Requisitos:Excluyentes:Grado académico mínimo: Licenciatura.Experiencia: Mínimo 2 a 3 años en áreas de calidad, producción, validación e Ingeniería en el sector farmacéutico.
Deseables:Orientación a resultados y mejora continua.Trabajo en equipo y comunicación efectiva oral y escrita.Negociación, planeación y organización.Liderazgo.Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación.Manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.Manejo de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards, y otros sistemas de calidad.Inglés nivel B2.