Profesional de Calidad Comercial
Boehringer Ingelheim Mexico
La Posición:
Asegurarla aplicación y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPDyA) para los productos de importación (PoE), reflejados en los lineamientos locales, corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
Tareas y Responsabilidades:
Administración y recorridos en los almacenes.Evaluar el impacto relacionado a los aspectos de los productos importados acorde a la correcta interpretación de la lista de valoración farmacéutica de Boehringer Ingelheim (PDEL). Gestionar los riesgos derivados de los procesos en almacén tercero (3PL), para atender de manera expedita y exhaustiva las no conformidades que puedan poner en riesgo la calidad de los productos y establecer las medidas correctivas y preventivas para prevenir recurrencias.Notificar, dar soporte y seguimiento a desviaciones por excursión de temperatura que involucren productos terminados importados.Planificar y ejecutar recorridos en las áreas de almacenes relacionado con limpieza de equipos, instalaciones apropiadas, identificación de materiales y producto, órdenes de acondicionamiento, rendimientos y conciliaciones, fechas de caducidad, calibraciones, identificación de las áreas, entre otros.Realizar la identificación de productos rechazados ubicados en almacenes. Realizar inspecciones de los productos que son recibidos por devolución, así como su decisión de uso.Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Almacén, Salud, Seguridad.Elaboración de Revisión Anual de Producto (APR)y la Revisión de Calidad de Producto (PQR) basado en procedimientos corporativos.Coordinación del proceso estandarizado para la creación de reportes APR/PQR.Requisitos:
Excluyentes:
Poseer Licenciatura, Deseable Licenciatura en el área Farmacéutica, Química o Biológica o áreas relacionadas a la industria Farmacéutica.Contar con uno o dos años de experiencia en áreas de Calidad.Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación, buenas prácticas de Almacenamiento y Distribución, Buenas Prácticas de Documentación.Experiencia en Integridad de Datos, Gestión de Riesgos, Validación, Sistemas de Calidad y Auditorias.Poseer nivel de inglés intermedio (B2-).
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