Mexico City, MX, MEX
8 days ago
Profesional de Calidad Comercial
**La Posición:**     Asegurarla aplicación y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPDyA) para los productos de importación (PoE), reflejados en los lineamientos locales, corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. **Tareas y Responsabilidades:**     + Administración y recorridos en los almacenes. + Evaluar el impacto relacionado a los aspectos de los productos importados acorde a la correcta interpretación de la lista de valoración farmacéutica de Boehringer Ingelheim (PDEL). + Gestionar los riesgos derivados de los procesos en almacén tercero (3PL), para atender de manera expedita y exhaustiva las no conformidades que puedan poner en riesgo la calidad de los productos y establecer las medidas correctivas y preventivas para prevenir recurrencias. + Notificar, dar soporte y seguimiento a desviaciones por excursión de temperatura que involucren productos terminados importados. + Planificar y ejecutar recorridos en las áreas de almacenes relacionado con limpieza de equipos, instalaciones apropiadas, identificación de materiales y producto, órdenes de acondicionamiento, rendimientos y conciliaciones, fechas de caducidad, calibraciones, identificación de las áreas, entre otros. + Realizar la identificación de productos rechazados ubicados en almacenes. + Realizar inspecciones de los productos que son recibidos por devolución, así como su decisión de uso. + Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Almacén, Salud, Seguridad. + Elaboración de Revisión Anual de Producto (APR)y la Revisión de Calidad de Producto (PQR) basado en procedimientos corporativos. + Coordinación del proceso estandarizado para la creación de reportes APR/PQR. **Requisitos:**   **Excluyentes:** + Poseer Licenciatura, Deseable Licenciatura en el área Farmacéutica, Química o Biológica o áreas relacionadas a la industria Farmacéutica. + Contar con uno o dos años de experiencia en áreas de Calidad. + Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación, buenas prácticas de Almacenamiento y Distribución, Buenas Prácticas de Documentación. + Experiencia en Integridad de Datos, Gestión de Riesgos, Validación, Sistemas de Calidad y Auditorias. + Poseer nivel de inglés intermedio (B2-). All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
Por favor confirme su dirección de correo electrónico: Send Email