At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The PositionRoche in 50 Worten
Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns bewegt, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft ständig voran und sorgen dafür, dass alle Menschen heute und in Zukunft Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, die sie brauchen. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen haben, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.
Über uns
Beschreibung Abteilung
Als Produktions-Assistent USP w/m/d startest Du im Clinical Supply Center (CSC) Penzberg, das Teil des globalen Netzwerkes in der PT Development Organisation (PTDN) ist und einer von zwei globalen Standorten zur biotechnologischen Herstellung von klinischen Prüfpräparaten (Drug Substance IMP) ist. Wir übertragen Projekte aus der frühen Entwicklung in kontrollierte GMP-Herstellprozesse und arbeiten eng mit Qualitätsmanagement und Verfahrensentwicklung zusammen. Im Bereich Upstream Processing übernimmst Du im Team den Teile des Projekttransfers, die Erstellung von GMP-Produktionsdokumenten, die Überwachung des biotechnologischen Prozesses sowie das Abweichungsmanagement und die Freigabebegleitung.
Im CSC wird unter GMP klinisches Prüfmaterial für Large Molecule Projekte hergestellt, das in klinischen Studien am Menschen eingesetzt wird. Im Upstream Processing werden Zellen aufgetaut, vermehrt und im 2000-Liter-Maßstab fermentiert. Das geerntete Produkt wird zur Weiterverarbeitung an die Downstream Processing Abteilung (DSP) übergeben. Dort wird die Vorstufe des Produkts (API) gereinigt und z.B. an unsere Schwesterorganisation in Basel zur Herstellung des finalen Produkts versandt. Im CSC Penzberg arbeiten wir abteilungsübergreifend in flachen Hierarchien mit hohem Maß an Eigenverantwortung.
Deine zentralen AufgabenTransfer von Zellkulturprozessen: Du unterstützt beim Transfer von Zellkulturprozessen, beispielsweise von der Entwicklungseinheit in den GMP-Betrieb des Clinical Supply Centers.
Betreuung von Fermentationsansätzen: Du bist für die Betreuung von Fermentationsansätzen im Clinical Supply Center zuständig.
Vor- und Nachbereitung von Herstellvorschriften: Du übernimmst die GMP-konforme Vor- und Nachbereitung der Herstellvorschriften für Fermentationsansätze in den Abteilungen Fermentation (ggf. Cellbanking) , inklusive Ausdruck, Verteilung sowie Überprüfung auf Vollständigkeit und Plausibilität.
Digitale Systeme vorantreiben: Du erstellst detaillierte, prozessrelevante Spezifikationen, um Fertigungsprozesse zu digitalisieren, und treibst aktiv die Implementierung digitaler Lösungen voran.
Abweichungsmanagement: Du kümmerst dich um die Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (Events) für die Produktgruppe.
Datenmanagement: Du bist verantwortlich für die Eingabe von Prozessdaten in Computersysteme (z. B. SAP) sowie deren Auswertung und Pflege.
Dein ProfilAbgeschlossene Ausbildung als Chemikant, Chemie-, Biologielaborant, CTA, BTA mit Weiterbildung zum Chemie-/ Biotechniker oder eine vergleichbare Ausbildung / Weiterbildung
GMP-Kenntnisse: Du hast umfassendes Wissen über GMP-Bedingungen, Zellkulturtechnik, Fermentation, ggf. gepaart mit Automatisierungsprozessen und Anlagentechnik. Außerdem bringst du ein Bewusstsein für Arbeitssicherheits- und Umweltschutzvorgaben mit.
Erfahrung in Daten- und Prozessmanagement: Kenntnisse in der Nutzung von Computersystemen, insbesondere SAP, sowie im Umgang mit digitalen Projekten und Datentransfer/-management sind von Vorteil.
soziale Kompetenz: Deine Fähigkeit zuzuhören, Interessen zu berücksichtigen und zwischen unterschiedlichen Standpunkten zu vermitteln, qualifiziert dich als geschätzten Teamplayer.
Zielorientiertes Arbeiten: Du agierst selbstständig, kommunizierst klar und überzeugend und setzt deine Fähigkeiten ein, um projektbezogene und operative Ziele zu erreichen.
Richtlinien sicherstellen: Du unterstützt dabei , dass alle relevanten gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften eingehalten werden, und setzt dich für kontinuierliche Optimierungen in deinem Bereich ein.
Diese Stelle ist auf zwei Jahre befristet.
Bewerbungszeitraum bis mindestens 19.09.2025
(Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)
Do you need further support?
Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.
Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.