Company Description

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Job Description

People. Passion. Possibilities. Three words that make a world of difference.

More than a job. It's a chance to make a real difference.

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Product Development Quality Assurance (PDQA) / Quality Engineer (QE) - Bulk Drug Products (all genders) (unbefristet / Vollzeit)

In der Funktion als Quality Engineer mit dem Fokus auf Bulk Drug Products unterstützt Du die Produktqualitätssicherung und Prozessverbesserung aller Qualitätssysteme bei der Herstellung und Prüfung von klinischen Prüfpräparaten einschließlich importierter Produkte. Schwerpunkt deiner Tätigkeit sind Drug Products zur oralen und parenteralen Anwendung und andere aseptisch hergestellte Arzneiformen sowie vorgelagerte Herstellungsstufen (Wirkstoffe/API – Active Pharmaceutical Ingredients und Zwischenprodukte/DPI - Drug Product Intermediate), umfasst biologische und chemische Produkte (small molecules).

Verantwortlichkeiten

Unterstützung der Sachkundigen Person (QP) bei der Vorbereitung der Freigabe von biologischen und chemischen Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Bulk Drug Products aus interner und externer Herstellung sowie mit internen und externen analytischen PrüfungenPrüfung von Herstelldokumentation von aseptischen Prozess Simulationen (Media fill) sowie Herstellanweisung und -protokollenUnterstützung und Erstellung von produktbezogenen Dokumenten (z. B. Product specification file, Zertifikate, Laufzeitverlängerungen, FMEA)Ablage und Archivierung von Dokumenten sowie Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und DokumentationspraxisÜberprüfen der Einhaltung der Herstellungs- und analytischen Testaktivitäten gemäß den aktuellen GMP-Vorschriften sowie lokalen und globalen VorgabenAktiver Beitrag zur internen Arbeitsplanung und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses der Freigabe-AktivitätenZusammenstellung, Überprüfung und Unterstützung bei der Erstellung von lokalen und globalen Qualitätssystemdokumenten (z. B. SOPs, Vorlagen usw.) gemäß den gesetzlichen AnforderungenUnterstützung und aktiver Beitrag zu globalen und lokalen Initiativen und Projekten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung und Steigerung der Effizienz und Einhaltung von Vorschriften

 

Qualifications

So machst du einen Unterschied

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Biolaborant, Chemielaborant, Pharmazeutischer-Technischer Assistent (PTA) oder Chemisch-Technischer Assistent (CTA) mit einschlägiger Berufserfahrung; weitere Qualifikationen wünschenswert (z. B. Chemieingenieur); alternativ ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches FachhochschulstudiumMehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, Herstellung oder Qualitätssicherung erwünschtPraktische Erfahrung in dem Bereich der aseptischen und/oder nicht-aseptischen Herstellung wünschenswertZu den Stärken gehört eine strukturierte, fokussierte, analytische und zuverlässige ArbeitsweiseFähigkeit, in einer agilen Umgebung zu arbeiten und proaktive Ansätze einzubringenHohes Maß an Offenheit, Eigenverantwortung und LernbereitschaftAusgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, eine strategische Denk- und Handlungsweise sowie eine teamorientierte Arbeitsweise zeichnen Dich ausFundierte Kenntnisse in MS Office und idealerweise auch SAP, OneTrack, LIMS, TRACKGute Kenntnisse der aktuellen GMP-AnforderungenSehr gute Deutsch Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannstmit einer offenen Unternehmenskulturmit einer attraktiven Vergütungmit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *inmit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balancemit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammenmit betrieblichen Sozialleistungenmit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisationmit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeitenmit einem starken, internationalen Netzwerk

 

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen. 

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com - Wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. 

US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

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