**Job Description Summary** Process Engineer TULIP projekt csapat tagjaként felelős a TULIP e-DHR rendszer bevezetéséért a BDB tatabányai és san-diego-i gyárában a projekt charterben meghatározott projekt céllal. A gyártási folyamatok feltérképezése és átültetése digitális felületre. A projekt csapat támogatása a gyártási folyamatok területén. A szabályozó dokumentumok elkészítése, felülvizsgálata és adaptálása **Job Description** **Az alábbi feladatok várnak Rád:** ​ + A meglévő gyártási és tesztelési folyamatok feltérképezése, elemzése + TULIP digitális architektúra kialakítása a szakmai szempontok figyelembevételével + Solution design implementálhatóságának biztosítása + Applikációk tesztelése, dokumentálása, a területi visszajelzések begyűjtése, szükséges javítások, fejlesztések meghatározása + Validálások támogatása + Eljárások, munkautasítások készítése, javítása, felülvizsgálata és adaptálása. Ezekhez tartozó tréningek, képzések megtartása + Kapcsolattartás a telephelyek között, az igények összegyűjtése és annak biztosítása, hogy ezek megjelenjenek a fejlesztési folyamatban. + A projekthez tartozó kockázatértékelések elkészítése, karbantartása és fejlesztése + A TULIP projekt minőségügyi támogatása + Biztosítja, hogy a projekt során keletkező dokumentációk megfelelnek a jogszabályi, minőségügyi és BD előírásoknak. Biztosítja a dokumentumok előírásoknak megfelelő archiválását. **Az álláshoz tartozó elvárások:** + Releváns területen szerzett egyetemi vagy főiskolai diploma + Biotechnológiai/ Gyógyászati eszköz gyártás/Gyógyszergyártási környezetben szerzett minimum 3 éves tapasztalat + Tárgyalóképes angol nyelvtudás írásban és szóban **Előnyt jelent:** + ISO 9001/ISO13485/21CFR Part 820/21CFR Part 11 szabványok ismerete + Szoftver validálási / GAMP 5 ismere + A monoklonáris antitest gyártási és/vagy tesztelési folyamatainak ismerete Required Skills Optional Skills . **Primary Work Location** HUN Kornye - Uveggyar **Additional Locations** **Work Shift** Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.