At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com **Job Function:** Career Programs **Job Sub** **Function:** Non-LDP Intern/Co-Op **Job Category:** Career Program **All Job Posting Locations:** Neuss, North Rhine-Westphalia, Germany **Job Description:** Wir gehören zur Unternehmensfamilie von Johnson & Johnson, einem der größten Gesundheitsunternehmen der Welt. Wir kämpfen gegen schwerste Krankheiten. Und zwar, bis sie nur noch dort zu finden sind, wo sie hingehören: In Geschichtsbüchern. Bei Janssen Deutschland arbeiten wir alle gemeinsam für dieses große Ziel. Wir finden neue Wege, um Medikamente zu entwickeln und sie allen Menschen zur Verfügung zu stellen, die sie brauchen. Eine spannende Aufgabe, die wir mit Leidenschaft verfolgen. Das Schöne ist, dass wir dabei auch noch Spaß haben: Wir sind ein Team. Bei uns gelten offener Dialog und gegenseitige Wertschätzung mehr als Hierarchien. Wir kämpfen gemeinsam und wir lachen gemeinsam. Wir haben schon vieles für Patienten erreicht, das vorher unvorstellbar war. Und wir wollen noch viel mehr erreichen. Dafür brauchen wir Sie in unserem Team am Standort Neuss, zwischen den Rhein-Metropolen Köln und Düsseldorf. **Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen** **Praktikant – Klinische Forschung Early Development (m/w/d)** Janssen erforscht und entwickelt seit über sechs Jahrzenten innovative Arzneimittel. In der Abteilung klinische Forschung sind wir verantwortlich für die gesamte Durchführung der klinischen Studien am Menschen. Der Bereich Early Development betreut die frühen klinischen Studien der Phasen 0-1. **Zusammenfassung:** Der Praktikant ist verantwortlich für die Unterstützung des Early Development Teams. Er wird die AssistentInnen unterstützen bei den Arbeiten der Studien-Assistenz, er wird die Site ManagerInnen in den Kliniken vor Ort unterstützen beim Monitorieren der Studie und auch die lokalen Trial ManagerInnen beim Projektmanagement unterstützen und begleiten. **Aufgaben:** **Studienplanungsaktivitäten:** Prozessdokumentation: Unterstützung bei der Erstellung von Studienakten und allen anderen vor dem Studienbeginn erforderlichen Dokumente Studienstartaktivitäten / Site-Startup: Unterstützung bei der Vorbereitung der EU-CTR-Einreichung Beschaffung standortbezogener Prüfungsdokumente Unterstützung bei der Verteilung, Sammlung, Überprüfung und Nachverfolgung von Einreichungsdokumenten, Vereinbarungen und Schulungsunterlagen Studiendurchführungsaktivitäten: Unterstützung sicherzustellen, dass während der Studie alle relevanten studienbezogenen Unterlagen den Prüfärzten und der Ethikkommissionen und Behörden innerhalb der vorgegebenen Fristen zur Verfügung gestellt werden Unterstützung bei der Pflege der Studiendateien Unterstützung in den Kliniken bei der Überwachung der Studie **Abschlussaktivitäten:** Bereitstellung administrativer und logistischer Unterstützung bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Schließung der Studie/des Standorts (Klinikums), sofern angemessen, und Nachverfolgung aller identifizierten Punkte. **Allgemeine Aktivitäten:** Basieren Sie alle Handlungen auf dem Credo von Johnson&Johnson. Schützen Sie die Rechte anderer, schützen Sie die Privatsphäre und das Unternehmensvermögen Arbeiten Sie im Einklang mit dem Health Care Compliance, den Unternehmensrichtlinien und -verfahren, einschließlich SOPs, und berücksichtigen Sie dabei den ethischen Aspekt. Halten Sie ICH-GCP und alle geltenden lokalen Gesetze und Vorschriften ein Pflegen Sie ggf. die Kommunikation mit relevanten Stakeholdern innerhalb und außerhalb des Unternehmens Nehmen Sie aktiv an Schulungen teil, um eine angemessene Qualifikation sicherzustellen. Aktualisieren Sie Informationen in entsprechenden Systemen regelmäßig Tragen Sie dazu bei, Qualitätsstandards und Zeitpläne einzuhalten, die den Geschäftsanforderungen entsprechen Melden Sie jede Beschwerde, die sich auf ein Johnson&Johnson-Produkt bezieht und die Sie erhalten, gemäß den Richtlinien an das Unternehmen Ggf. Zusammenarbeit mit den folgenden Abteilungen (intern): Legal (Verträge), Pharmacovigilance (Arzneimittelsicherheit - SAEs), IT (Technischer Support), Medical Affairs und (extern) Ethikkomissionen, Behörden, Prüfärzte und weiteres Studienpersonal. **Qualifikationen:** + Eingeschriebener Student (idealerweise in Fachrichtungen der Naturwissenschaften oder im Gesundheitswesen) in den letzten Semestern. + Erfahrung mit dem Arbeiten in Projektteams + Solides Maß an Initiative und Engagement, strategisches und konzeptionelles Denken, ergebnisorientierter Ansatz, ausgeprägte Umsetzungsfähigkeiten + Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten + Fähigkeit, im Team zu arbeiten, Offenheit und Teamgeist + Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift **\#JNJEMEAInternship #JNJEMEAStudentCareers**