_Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate._ **Intitulé du poste : Responsable de la libération du lot** + _Lieu de travail : Maisons-Alfort (94)_ + _Type de contrat : CDD jusqu'au mois de juin 2026_ _À propos du poste_ Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde. Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes **Manufacturing & Supply** . Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que **Responsable de la libération du lot** au sein de notre équipe au sein de notre équipe Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort, vous contribuerez au quotidien à la mise à disposition de médicaments de qualité à nos patients. Rejoignez une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain, esprit d’équipe, travail en transverse. **Principales responsabilités :** + Superviser le processus de libération des lots pour garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de l’entreprise + Superviser la revue et l’approbation des dossiers de lot et de la documentation associée et analyser les indicateurs de performance de la libération des lots + Mener des évaluations des risques, mettre en œuvre des stratégies de contrôle des processus de libération des lots et analyser les impacts Qualité suite à anomalie. + Définir, en coordination avec la production, la conduite à tenir en cas de dysfonctionnement constaté, les actions correctrices et préventives suite à une anomalie et suivre la mise en place. + Rédiger les conclusions d'investigations, clôturer les anomalies Qualité et approuver le plan d’actions correctives + Participer aux activités de résolution de problèmes sur l’ensemble des environnements + Participer aux audits et inspections internes et externes + Participer à des réunions d’alerte qualité/d’alerte produit et s’assurer que l’investigation et les mesures engagées pendant ces réunions permettent la décision de disposition des lots A propos de vous: + **Expérience** : expérience en industrie pharmaceutique sur des postes de production et/ou qualité _. Connaissances du milieu stérile ou de l’assurance qualité opérationnelle appréciées_ . + **Savoir être et savoir-faire** :Ouverture d’espritEsprit d’équipeTravail en transverse dans la bienveillanceEsprit de synthèse et d'analyse.Connaissances réglementaires et technologiques (Directives, BPF…)Technique de fabrication pharmaceutiqueConnaissance en microbiologie et chimie analytiqueConnaissance du dossier AMM et du dossier de lot + **Formation** : **Pré-requis indispensable pour exercer l’emploi :** **Docteur en Pharmacie inscriptible au CNOP** + **Langues** : Maitrise de l’Anglais B2 (oral/écrit). _Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?_ + Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir. + Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir. + Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact. + Jouez un rôle déterminant dans la culture qualité du site et pour le respect des bonnes pratiques au sein de notre unité de production. **Toujours** _progresser._ **Découvrir** _l’extraordinaire_ . Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire. Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre. Regardez notre vidéo ALL IN (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com (https://www.sanofi.com/fr/notre-entreprise/impact-social/diversite-equite-et-inclusion-des-collaborateurs-et-des-communautes) ! **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)