Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.  Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.  Você terá acesso a:

Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

Descrição da posição:

Buscamos um profissional sênior para atuar na área de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico, com foco em conferência e elaboração de documentação técnica, garantindo conformidade com as legislações vigentes aplicáveis ao desenvolvimento analítico de medicamentos.

Responsabilidades:

Revisar e conferir protocolos, relatórios e dados brutos de validação de métodos analíticos, estudos de equivalência farmacêutica e estabilidade.Garantir que toda a documentação técnica esteja em conformidade com as legislações da ANVISA (ex: RDC 166/2017, RDC 53/2015, RDC 31/2010) e guias internacionais aplicáveis.Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) e demais documentos regulatórios.Suportar tecnicamente os times de desenvolvimento analítico, controle de qualidade e assuntos regulatórios.Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte documental e técnico.Acompanhar atualizações regulatórias e garantir a implementação de requisitos legais nos processos documentais.

Requisitos:

Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.Experiência mínima de 5 anos na indústria farmacêutica, com atuação em documentação técnica e desenvolvimento analítico.Sólido conhecimento em desenvolvimento analítico, validação de métodos analíticos, equivalência farmacêutica e estudos de estabilidade.Domínio das legislações e guias regulatórios nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA).Conhecimento em instrumentação analítica (HPLC, CG, UV, IR) será considerado um diferencial.Inglês intermediário (leitura e escrita).Inglês intermediário (leitura e escrita).Espanhol intermediário (leitura e escrita).

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

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