Rio de Janeiro, BRA
8 days ago
Pesquisador(a) de Desenvolvimento Analítico Nível Sênior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Centro de Desenvolvimento (EPD) - Rio de Janeiro/RJ
**Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: + Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos. + Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. + Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. **Descrição da posição:** Buscamos um profissional sênior para atuar na área de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico, com foco em **conferência e elaboração de documentação técnica** , garantindo conformidade com as legislações vigentes aplicáveis ao desenvolvimento analítico de medicamentos. **Responsabilidades:** + Revisar e conferir protocolos, relatórios e dados brutos de validação de métodos analíticos, estudos de equivalência farmacêutica e estabilidade. + Garantir que toda a documentação técnica esteja em conformidade com as legislações da ANVISA (ex: RDC 166/2017, RDC 53/2015, RDC 31/2010) e guias internacionais aplicáveis. + Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) e demais documentos regulatórios. + Suportar tecnicamente os times de desenvolvimento analítico, controle de qualidade e assuntos regulatórios. + Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte documental e técnico. + Acompanhar atualizações regulatórias e garantir a implementação de requisitos legais nos processos documentais. **Requisitos:** + Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas. + Experiência mínima de 5 anos na indústria farmacêutica, com atuação em documentação técnica e desenvolvimento analítico. + Sólido conhecimento em desenvolvimento analítico, validação de métodos analíticos, equivalência farmacêutica e estudos de estabilidade. + Domínio das legislações e guias regulatórios nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA). + Conhecimento em instrumentação analítica (HPLC, CG, UV, IR) será considerado um diferencial. + Inglês intermediário (leitura e escrita). + Inglês intermediário (leitura e escrita). + Espanhol intermediário (leitura e escrita). Candidate-se agora (https://www.jobs.abbott/) Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil (https://www.facebook.com/AbbottBrasil) , siga-nos no LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/abbott-/) e Twitter @AbbottNews (https://twitter.com/AbbottNews) . An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com
Por favor confirme su dirección de correo electrónico: Send Email