Pesquisador(a) de Desenvolvimento Analítico Nível Sênior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Centro de Desenvolvimento (EPD) - Rio de Janeiro/RJ
Abbott
**Sobre a Abbott**
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
**Trabalhando na Abbott**
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
+ Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
+ Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
+ Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
**Descrição da posição:**
Buscamos um profissional sênior para atuar na área de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico, com foco em **conferência e elaboração de documentação técnica** , garantindo conformidade com as legislações vigentes aplicáveis ao desenvolvimento analítico de medicamentos.
**Responsabilidades:**
+ Revisar e conferir protocolos, relatórios e dados brutos de validação de métodos analíticos, estudos de equivalência farmacêutica e estabilidade.
+ Garantir que toda a documentação técnica esteja em conformidade com as legislações da ANVISA (ex: RDC 166/2017, RDC 53/2015, RDC 31/2010) e guias internacionais aplicáveis.
+ Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) e demais documentos regulatórios.
+ Suportar tecnicamente os times de desenvolvimento analítico, controle de qualidade e assuntos regulatórios.
+ Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte documental e técnico.
+ Acompanhar atualizações regulatórias e garantir a implementação de requisitos legais nos processos documentais.
**Requisitos:**
+ Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
+ Experiência mínima de 5 anos na indústria farmacêutica, com atuação em documentação técnica e desenvolvimento analítico.
+ Sólido conhecimento em desenvolvimento analítico, validação de métodos analíticos, equivalência farmacêutica e estudos de estabilidade.
+ Domínio das legislações e guias regulatórios nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA).
+ Conhecimento em instrumentação analítica (HPLC, CG, UV, IR) será considerado um diferencial.
+ Inglês intermediário (leitura e escrita).
+ Inglês intermediário (leitura e escrita).
+ Espanhol intermediário (leitura e escrita).
Candidate-se agora (https://www.jobs.abbott/)
Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil (https://www.facebook.com/AbbottBrasil) , siga-nos no LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/abbott-/) e Twitter @AbbottNews (https://twitter.com/AbbottNews) .
An Equal Opportunity Employer
Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.
We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.
To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com
Por favor confirme su dirección de correo electrónico: Send Email