CHITILA, Romania
3 days ago
Persoana Calificata - Persoana Responsabila

Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on that purpose. If you want to make a difference at the center of health, come join our innovative company and help us improve the lives of people and animals everywhere. Apply today!

Job Details

Rolul implică asigurarea conformității cu standardele de calitate și reglementările în vigoare prin elaborarea, revizuirea și aprobarea procedurilor operaționale standard, precum și supervizarea proceselor de fabricare, testare și documentare pentru a garanta eliberarea de produse de înaltă calitate, în conformitate cu bunele practici de fabricație (GMP). De asemenea, poziția necesită monitorizarea atentă a produselor importate, a proceselor de ambalare secundară și a documentației seriilor, colaborând cu autoritățile de reglementare și auditorii interni pentru a menține și îmbunătăți sistemele de calitate din cadrul organizației.

Responsabilitati:

Elaboreaza, modifica sau verifica/aproba proceduri standard de operare si alte documente ale sistemului calitatii

Sa asigure ca fiecare serie a fost fabricata si testata/verificata in acord cu legislatia in vigoare si autorizatia emisa de autoritatea competenta

Se asigura ca a fost efectuata receptia produselor importate, conform procedurilor interne agreate

Se asigura ca fiecare serie de produs importata a fost certificata de Persoana Calificata pe piata din Uniunea Europeana

Verifica conformitatea documentelor de calitate, facturi/avize, packing list, CMR, monitorizarea temperaturii pe durata transportului de la furnizorul produselor la depozitul Alloga Logistics Romania

Participa la inspectiile autoritatilor si la auditurile interne si externe

Responsabilitati specifice Persoana Responsabila cu controlul calitatii (Fabricatie secundara):

Sa se asigure ca prelevarea contraprobelor, redactarea specificatiilor, documentatia si procedurile de eliberare care confirma ca verificarile necesare si relevante au fost efectuate si ca produsele nu sunt eliberate pentru vanzare sau distributie până cand calitatea lor nu a fost declarata corespunzatoare conform BPF

Sa aprobe sau sa respinga, in conformitate cu BPF, materialele de ambalare/etichetare secundara, produsele finite si toate materialelor utilizate in procesul de fabricatie partiala (ambalare secundara/etichetare)

Sa verifice inregistrarile seriei

Sa se asigure ca la evaluarea produselor finite sunt luati in considerare toti factorii relevanti (conditiile de fabricatie, rezultatele controalelor in proces, verificarea documentelor de fabricatie partiala, conformitatea cu specificatia produsului finit, examinarea ambalajului final)

Sa aprobe specificatiile, instructiunile de lucru, procedurile specifice activitatilor de fabricatie partiala

.

Cerinte:︊︇︍︄︂︁︈︇​︂︆︄︃​︁︁︎︌​︈︂︇︍​︈︆︅️︊︄︈︌︊︎︂︎

Diploma Famacist si Certificat de Persoana Calificata

Experienta 1 an in fabricatia de medicamente

Abilitati de comunicare

Program de lucru: Luni-Vineri de la 09:00-17:30 (transportul la punctul de lucru nu este asigurat) sau in schimburi saptamanale cu transport asigurat din zona Jiului, sector 6: 06.30-15.00 si 12.00-20.30

Cunostinte operare PC (pachet MS Office);

Cunostinte de limba engleza

Minimum de cerinte solicitate:

Diploma Famacist

Certificat de Persoana Calificata

Experienta 1 an in fabricatia de medicamente

What Cencora offers

​Benefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.

Full time

Affiliated CompaniesAffiliated Companies: Alloga Logistics Romania SRL

Equal Employment Opportunity

Cencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law.

The company’s continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals. Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non-discriminatory.

Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements. If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call 888.692.2272 or email hrsc@cencora.com. We will make accommodation determinations on a request-by-request basis. Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned

Por favor confirme su dirección de correo electrónico: Send Email