Bogotá D.C., COL
3 days ago
Pasantia Asuntos Regulatorios - Salud Humana
**La Posición**   Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.   **Tareas y Responsabilidades**   + Apoyo a los analistas de Asuntos regulatorios en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. + Seguimiento de sus trámites en web INVIMA. + Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios. + Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de “unused registration”. + Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente. + Apoyo en trámites relacionados de LRA (local Regulatory Affairs) + Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario. + Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA. + Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales.   **Requisitos** + Estudiante de la carrera de Químico/a Farmacéutico/a. + Inglés intermedio. + Planeación organización y seguimiento. + Pensamiento y trabajo analítico, comunicación asertiva, iniciativa y motivación al logro. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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