Work Schedule
OtherEnvironmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowedJob Description
Resultaatgebieden
Kernactiviteiten
Resultaatcriteria
Deel activiteit:
Equipment Washing
Schoonmaken van productiehulpmiddelen afkomstig uit het productieproces volgens geldende richtlijnenBedienen van alle apparatuur tbv het schoonmakenOpslaan van schoongemaakte productiehulpmiddelen in de daartoe bestemde ruimten en andere daartoe bestemde opberg mogelijkheden (KANBAN)Documenteren in Schoonmaaklogboeken, Formulieren en TagsSchoonmaken productiehulpmiddelen volgens GMP richtlijnen en geldende SOP’s/WI’s
Zorgvuldig omgaan met bedienen apparatuur en productiehulpmiddelen
Werken volgens KANBAN of FIFO methodieken
Werken volgens GoodDocumentationPractices
Deel activiteit:
General Cleaning
Schoonmaken van de kamer/afdeling/ruimteDocumenteren in SchoonmaaklogboekenZorgdragen voor schone kamer/afdeling/ruimtes en mate van reinheid door de juiste schoonmaakmiddelen te gebruiken en verhoudingen toe te passen
Werken volgens GoodDocumentationPractices
Deel activiteit:
Gel & Medicine
Uitwegen van grondstoffen volgens BMR, protocol en de geldende GMP richtlijnenDocumenteren gegevens in BMR, Formulieren, Logboeken en TagsVolgens BMR norm uitwegen grondstoffen ten behoeve van verdere verwerking
Real Time het wegen van grondstoffen uitvoeren
Werken volgens
GoodDocumentationPractices
Deel activiteit:
Encapsulation
Spreaden van capsules op traysUitvoeren van Ribbon checkDocumenteren gegevens in BMR, Formulieren, Logboeken en TagsVolgens norm spreaden van capsules en visueel controleren op defecten
Real Time In Process check ( meten Ribbon ) uitvoeren
Werken volgens GoodDocumentationPractices
Deel activiteit:
Post Production
Hardheid meten van capsulesVisuele inspectie van capsulesSchoonmaken van traysDocumenteren gegevens in BMR, Formulieren, Logboeken en TagsVolgens norm inspecteren van capsules op defecten
Real Time In Process check ( meten Hardheid ) uitvoeren
Werken volgens GoodDocumentationPractices