Acerca de Apotex Inc.

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 6,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com

Job Summary

Ejecutar de manera eficiente y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricación de Ingredientes Activos Farmacéuticos, bajo el cumplimiento estricto de las políticas, procedimientos, programas, regulación y estándares de calidad, de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria Farmoquímica Nacional e Internacional para cumplir con el Programa de Producción.

Job Responsibilities Operar los equipos para la manufactura de los Ingredientes Activos Farmacéuticos correctamente siguiendo los procedimientos normalizados de operación, evitando causarles daños. Realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los Procedimientos de Manufactura (PM), Procedimientos de Enjuague y Limpieza (PE y PL). Verificar antes de iniciar su proceso que los materiales surtidos y recibidos para los procesos de manufactura de los diferentes productos, coincidan con los lotes indicados en los Procedimientos de Manufactura (PM) y Ordenes de Producción, que se encuentren etiquetados y aprobados por Aseguramiento de Calidad para su uso y que los pesos correspondan. Realizar y verificar la correcta documentación de las actividades relacionadas con el proceso u operación, así como de cualquier documento GMP relacionado con la fabricación de API’s; cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura. Asegurar que los registros realizados cumplen con Buenas Prácticas de Documentación. Reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa (carga de materiales, descarga de producto, molienda, destilación, cristalización, etc.), problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador, condensador, registrador, sensor de temperatura y/o presión, etc.). Asegurar la reproducibilidad y consistencia de las operaciones unitarias (destilación, filtración, adición, medida, carga, decantación, centrifugación, secado, molienda, hidrogenación). Participar en la generación/actualización de los Procedimientos de Manufactura (PM) y los procedimientos de limpieza y enjuague (PL’s/PE’s) para reflejar exactamente las prácticas u operaciones. Realizar el muestreo de los diferentes productos en sus diferentes etapas de proceso (APIs) y la entrega de las muestras a las áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad, de acuerdo con los procedimientos de muestreo. Participar en la capacitación del personal de nuevo ingreso de acuerdo con los procedimientos y procesos que desempeñan cumpliendo con las Buenas Prácticas de Documentación y Seguridad e Higiene. Job Requirements Formación Académica Bachillerato General, Técnico o Tecnológico (certificado de estudios o documento equivalente). Carrera técnica (terminada o trunca). Conocimiento, Competencias y Habilidades Conocimiento en GMP’s, reglas generales de seguridad, equipo de protección personas, prevención de accidentes y plan de emergencias. Conocimiento de software: Deseable manejo Microsoft Office (Excel, Word y Power Point). Manejo de maquinaria: Equipos de proceso para la manufactura de API’s (Plantas químicas). Disponibilidad de rolar turnos. Manejo de solventes y/o productos químicos. Ser Proactivo. Ser responsable, disciplinado y honesto. NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos. Experiencia Mínimo 1 año Operador de Producción en plantas químicas, farmoquímicas o farmacéuticas

 

Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.