Fabricación de sólidos y líquidos farmacéuticos en cumplimiento total con los requerimientos regulatorios tanto mexicanos como de aquellos países hacia donde son exportados nuestros productos, garantizando el seguimiento y cumplimiento de los procedimientos y políticas internas vigentes. A través de estas, aseguramos el suministro continuo de productos en total adherencia a los estándares de calidad que aseguran a nuestros pacientes el consumo de productos efectivos y seguros.
Tareas y Responsabilidades:Ejecución del proceso de empaque primario y secundario, siguiendo el procedimiento correspondiente, asegurando la documentación correcta y a tiempo durante la ejecución del proceso.Ejecutar el cambio de formato y preparación de línea en cambios de formato.Mantener, ejecutar y mejorar los estándares de operación y mantenimiento autónomo de las líneas, incluyendo su parte documental.Realizar los controles en proceso.Documentar de acuerdo al DI todas las actividades en los documentos pertinentes.Ejecutar las limpiezas de área-equipo y despejes de línea que garanticen la no "contaminación cruzada" en los procesos.Identificación y segregación adecuada que garantice la trazabilidad de cada lote una vez sea trasladado hacia la siguiente fase del proceso.Apegarse al estándar para que se cumplan los tiempos de proceso de acuerdo al plan de producción turno a turno, asegurando que se cuentan con los materiales necesarios para la ejecución (preparación, cambios de formatos menores y mayores, limpiezas y operación).Ejecutar los ensambles, cambios de formato y preparación del equipo.Mantener, ejecutar y mejorar los estándares de operación y mantenimiento autónomo, incluyendo la parte documental.Realizar los controles en proceso.Documentar de acuerdo al DI todas las actividades en los documentos pertinentes.Ejecutar las limpiezas de área-equipo y despejes que garanticen la no "contaminación cruzada" en los procesos.Asegurar la identificación y segregación adecuada que garantice la trazabilidad de cada lote una vez sea trasladado hacia la siguiente fase del proceso.Apegarse al estándar para que se cumplan los tiempos de proceso de acuerdo al plan de producción turno a turno, asegurando que se cuentan con los materiales necesarios para la ejecución (preparación, cambios de formatos menores y mayores, limpiezas y operación).Requisitos:Excluyentes:
Poseer certificado de bachillerato o preparatoria finalizada.
Al menos 1 año de experiencia como operador/a de acondicionamiento de las siguientes máquinas: blíster, llenadora de líquidos, etiquetadora, estuchadora, encartonadora.
Conocimiento en buenas prácticas de fabricación y de documentación.
Deseables:
SAP, manejo de computadora.