SUPERVIZOR ODELJENJA MIKROBIOLOŠKE KONTROLE - Vršac Fresenius Medical Care je vodeći svetski dobavljač proizvoda i usluga koji nudi inovativne proizvode i koncepte lečenja najvišeg kvaliteta. Kontinuirano želimo da poboljšavamo kvalitet života naših pacijenata na dijalizi, širom sveta i svaki dan. Naša fabrika u Vršcu je uglavnom orijentisana na proizvodnju arterijsko venskih sistema. Osim toga, u našoj fabrici proizvodimo PD setove, a takođe imamo i odeljenje brizganja, kao deo proizvodnje arterijsko-venskih sistema. U ovoj ulozi implementiraćete sistem upravljanja kvalitetom, održavaćete i poboljšavati uspostavljeni sistem upravljanja kvalitetom, kao i lokalnu dokumentacionu bazu integrisanog sistema upravljanja, nadgledaćete obezbeđivanje rezultata analize kvaliteta. Bićete odgovorni Supervizoru Odeljenja za obezbeđenje kvaliteta za Srbiju/Vršac. Naš tim posluje sa timom od 1300 zaposlenih. Fabrika radi po 7-dnevnom rasporedu, sa četiri smene dnevno. Zadaci Supervizora odeljenja mikrobiološke kontrole • Implementira razvijenu analitičku metodu u rutinski rad; • Sprovodi rutinska ispitivanja i prati sprovođenje implementiranih Radnih uputstava i Analitičkih metoda; • Proverava i overava Izveštaje o ispitivanju i druga dokumenta nastala kao zapis o izvršenom ispitivanju; • Prikuplja podatke o kvalitetu proizvoda (zadati KPI za kvalitet proizvoda); • Dokumentuje, istražuje, analizira, planira i implementira korektivne i preventivne mere (CAPA) povezane sa sistemom upravljanja kvalitetom; • Sprovodi validaciju analitičkih metoda, obrađuje podatke i piše izveštaje o validaciji; • Sprovodi preventivno održavanje opreme, brine o ispravnost iste; • Sprovodi validacije proizvodnih procesa; • Istražuje reklamacije kupaca. Profil Vašu ličnost karakteriše visok nivo sposobnosti da tačno i brzo percipirate. Pratite sprovođenje korektivnih mera i procenjuje njihovu efikasnost. Supervizor odeljenja mikrobiološke kontrole implementira razvijenu analitičku metodu u rutinski rad. Ova uloga je odgovorna za prikupljanje podataka o kvalitetu proizvoda, a takođe i dokumentuje, istražuje, analizira, planira i implementira korektivne i preventivne mere (CAPA) povezane sa sistemom upravljanja kvalitetom. Pragmatični ste, procesno orijentisani i otvoreni za nove načine rada. • VII stepen stručne spreme (VSS) • Iz oblasti: biologija, farmacija, hemija, tehnologije, odnosno druga odgovarajuća struka • Poželjno radno iskustvo na poslovima obezbeđenja kvaliteta, kontrole kvaliteta ili proizvodnje medicnskih sredstava ili lekova • Odlično poznavanje zakona i propisa koji regulišu oblast kontrole kvaliteta medicinskih sredstava, kako bi se obezbedio kvalitet i bezbednost svake serije medicinskih sredstava i kvalitet medicinskih sredstava u toku procesa proizvodnjeKnowledge of the validation process • Poznavanje rada na računaru – srednji nivo • Znanje engleskog jezika – srednji nivo