Cambridge, COL
22 hours ago
Metrology Technician
Join our global diversified pharmaceutical company enriching lives through our relentless drive to deliver better health outcomes to our patients. We are all in it together to make a difference. Be a part of a culture that doesn't just wait for change but actively creates itwhere your skills and values drive our collective progress and impact. Garantizar el cumplimiento del estado validado a travs de la calificacin de equipos y sistemas, mediante la ejecucin de los diferentes mecanismos de aprobacin, tales como RUS, pruebas FAT Y SAT, desarrollo de los diferentes procesos de calificacin (DQ, IQ, OQ, PQ) y permiten la estandarizacin de los procesos de manufacturas de los productos farmacuticos de la compaa. Mantener el estado validado mediante las revisiones peridicas (VEC), cumplimiento de los planes relacionados en el seguimiento a CAPAS, Controles de Cambio, Desviaciones del proceso/producto, mediante la elaboracin de los protocolos e informes de calificacin de equipos de produccin y sistemas de apoyo crtico, equipos de laboratorio, realizando el acompaamiento necesario a cada uno de los procesos, recopilando muestras, datos, evidencias y resultados, que permitan soportar el estado de calificacin de cada uno. Educacin: Qumico farmacutico, ingeniero qumico, mecatrnico, electrnico, biomdico, electromecnico, calidad o carreras afines a la ingeniera; con conocimiento en desarrollo y seguimiento de procedimientos de calificacin de equipos y cumplimiento normativo de acuerdo con la resolucin 1160 de 2016, ISPE, BPM y BPL Experiencia: Mnimo 3 aos en calificacin de equipos y sistemas Especialidad Tcnica: Conocimientos en calificacin de Diseo, Conocimientos en calificacin de Instalacin, Conocimientos en calificacin de Operacin, Conocimientos en calificacin de Desempeo, Conocimientos en Buenas Prcticas de Laboratorio, Conocimientos en Buenas Prcticas de Manufactura, Conocimiento en legislacin farmacutica, Conocimiento en indicadores de gestin, Herramientas estadsticas de calidad, Ingles tcnico, Manejo de las herramientas de office. Habilidades: Orientacin a los resultados, Trabajo bajo presin, Trabajo en equipo, Proactividad. Garantizar el cumplimiento del estado validado a travs de la calificacin de equipos y sistemas, mediante la ejecucin de los diferentes mecanismos de aprobacin, tales como RUS, pruebas FAT Y SAT, desarrollo de los diferentes procesos de calificacin (DQ, IQ, OQ, PQ) y permiten la estandarizacin de los procesos de manufacturas de los productos farmacuticos de la compaa. Mantener el estado validado mediante las revisiones peridicas (VEC), cumplimiento de los planes relacionados en el seguimiento a CAPAS, Controles de Cambio, Desviaciones del proceso/producto, mediante la elaboracin de los protocolos e informes de calificacin de equipos de produccin y sistemas de apoyo crtico, equipos de laboratorio, realizando el acompaamiento necesario a cada uno de los procesos, recopilando muestras, datos, evidencias y resultados, que permitan soportar el estado de calificacin de cada uno. Educacin: Qumico farmacutico, ingeniero qumico, mecatrnico, electrnico, biomdico, electromecnico, calidad o carreras afines a la ingeniera; con conocimiento en desarrollo y seguimiento de procedimientos de calificacin de equipos y cumplimiento normativo de acuerdo con la resolucin 1160 de 2016, ISPE, BPM y BPL Experiencia: Mnimo 3 aos en calificacin de equipos y sistemas Especialidad Tcnica: Conocimientos en calificacin de Diseo, Conocimientos en calificacin de Instalacin, Conocimientos en calificacin de Operacin, Conocimientos en calificacin de Desempeo, Conocimientos en Buenas Prcticas de Laboratorio, Conocimientos en Buenas Prcticas de Manufactura, Conocimiento en legislacin farmacutica, Conocimiento en indicadores de gestin, Herramientas estadsticas de calidad, Ingles tcnico, Manejo de las herramientas de office. Habilidades: Orientacin a los resultados, Trabajo bajo presin, Trabajo en equipo, Proactividad.
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