Job Requirements

［業務内容］ Responsibilities

プラスチック医療機器の設計及び検証業務設計書の作成3D-CADによる設計(Solidworks)実験とレポート作成各種フォームの作成

 

Design and verification of plastic medical devicesCreation of design documentsDesign using 3D-CAD (Solidworks, Creo)Experiments and report writingCreation of various forms

［勤務地］ Work Location  東京都 東村山市 Higashimurayama, Tokyo

Work Experience

［応募条件］Requirements

　■必須要件■ Must Have

3D-CADを使用した3年以上の経験を持つ機械設計エンジニア射出成形品設計経験医療機器用のプラスチック、板金、鋳造部品に関する熟練していること製造プロセスに関する十分な知識

 

Mechanical design engineer with more than three years of experience using 3D-CADInjection molding design experienceProficiency in Plastic, Sheetmetal & Casting Parts for medical equipmentGood knowledge of manufacturing processes

 

　■尚可要件■ Good to Have

プロトタイプの製作と製造プロセスをサポートする為の、詳細なエンジニアリング図面、仕様、及び文書作成3D プリントの知識品質管理システムの経験　ISO13485 及び FDACFR21.820 に準拠が望ましい該当する医療機器の製造/試験手順と製造プロセスを理解し、規制や基準に精通している事 – IEC 60601-1, MDR 2017/745 or MDR 2017/746

 

Generate detailed engineering drawings, specifications, and documentation to support prototype fabrication and manufacturing processesKnowledge of 3D PrintingExperience with Quality Management Systems and complying with ISO13485 and FDACFR21.820 are preferable Understand applicable medical device manufacturing/testing procedures and manufacturing processes and be familiar with regulations and standards like IEC 60601-1, MDR 2017/745 or MDR 2017/746

 

　■語学力■ Language Skill

英語力 ‐ ビジネスレベル（会話、読解、文書作成など）日本語 - ネイティブレベル、または日本語能力試験N2以上（良好なコミュニケーション能力、読解力、文章力、プレゼンテーション能力必須)

 

English – Business-level proficiency (conversation, reading, writing, etc.)Japanese – Native level Japanese / JLPT N2 or above (Good communication, reading, writing and presentation skills required)

【待遇・福利厚生】

◆昇給年1回

◆通勤手当（上限2万円/月）

◆給与詳細：完全年俸制（1/12を毎月支給）

◆残業手当

◆各種社会保険完備

・ 厚生年金

・ 健康保険（協会けんぽ）

・ 雇用保険

・ 労働者災害補償保険

◆健康診断（被扶養者健康診断、人間ドック、婦人科健診など）

◆65歳定年制 ※役職定年なし（定年後もコンサルタントとして引続き雇用する可能性あり）

◆社内研修制度（オンライン）

◆試用期間3ヶ月、業務・待遇変更なし

◆受動喫煙防止対策：あり（屋内禁煙）

 

【Welfare】

◆ Salary increment once a year

◆ Commuting allowance (up to 20,000/month)

◆ Salary details: Full annual salary system (1/12 paid monthly)

◆ Overtime allowance

◆ Equipped with various social insurance

・ Welfare pension

・ Health insurance (Kenpo Association)

・ Employment insurance

・ Worker's Accident Compensation Insurance

◆ Health checkup (health checkup for dependents, medical checkup, gynecological checkup, etc.)

◆ Retirement age is 65 years old *No retirement age for positions

◆ Referral recruitment system (with benefits)

◆ In-house training system (online)

◆ Trial period: 3 months, no change in duties or benefits

◆ Measures to prevent passive smoking: Yes (no smoking indoors)

 

 【休日休暇】

◆年間休日120日以上

◆完全週休2日制（土・日）

◆祝日

◆年末年始休暇

◆有給休暇

◆産前産後休暇

◆育児休暇

◆介護休暇

◆忌引休暇

※常駐先の業務にともなって休日・休暇は変動の可能性があります。すべて大手メーカーのため、年次休暇などは充実している場合がほとんどです。

  

【Vacations】

◆ Total holidays: over 120 days off per year

◆ 2-day weekend system (Saturday and Sunday)

◆ National Holidays

◆ New Year holidays

◆ Paid vacation

◆ Prenatal and post-natal leave

◆ Childcare leave

◆ Nursing care leave

◆ Bereavement leave

*Holidays and vacation days may change depending on the work place you are stationed. Since they are all major manufacturers, most have generous annual vacation