Cestas, FRA
12 days ago
Manufacturing Engineer
**Résumé du poste:** L’Ingénieur(e) Fabrication offre un soutien en matière d’ingénierie dans le cadre d'un projet ou au sein d’un service. Il/Elle connaît et applique les concepts, pratiques et procédures d’ingénierie et QMS (Système de Gestion de la Qualité) de base. **Principales responsabilités:** • Veiller à la qualité du processus et du produit telle que définie dans les spécifications OS et matérielles • Veiller au respect des Bonnes pratiques de fabrication et des règles de sécurité relatives aux systèmes • Piloter la génération des PFMEA, du plan de contrôle, des SOP et des PPAP associés aux transferts et aux améliorations de produits • Soutenir l’activité d’acquisition de capital : spécification de l’équipement, négociation du contrat, installation et validation • Former les membres de l’équipe Fabrication • Agir en tant qu’interface avec les services Science des matériaux, Conception et Assurance Qualité afin d'offrir aux clients un produit de qualité en temps voulu • Communiquer et participer au dépannage du système et du processus avec le soutien des membres de son équipe et d’agent externes • Piloter et participer aux initiatives d’amélioration du processus organisées par les différents services et les différentes divisions • Identifier, quantifier et mettre en œuvre toute opportunité de réduction des coûts de fabrication • Offrir un soutien en matière d’ingénierie à l’équipe Opérations avancées (AO)lors du lancement de nouveaux produits ou processus • Valider les produits et processus avec les VP, IQ, OQ, PQ et la documentation associée • Conduire des études R&R pour les produits et les nouveaux processus • Résoudre les problèmes de façon structurée • Utiliser et développer des outils statistiques pour piloter les projets d’amélioration continue • Gérer les non-conformités (NC) et les actions correctives/préventives (CAPA) avec les services Assurance Qualité • Effectuer toutes les autres tâches assignées • Le cas échéant, d’autres responsabilités et tâches pourront lui être assignées en local selon son niveau et l’expertise technique requise. • Tâches de Documentation. **Profil et Compétences:** Qualification de niveau 6 (Cadre européen des qualifications) en ingénierie, science ou dans une discipline connexe, ou expérience technique équivalente • 0 à 2 ans d’expérience dans un environnement de fabrication • Une bonne compréhension commerciale des opérations et de leur impact est essentielle • Excellentes compétences en informatique requises • La flexibilité est un critère essentiel • Solides compétences de communication avec les parties prenantes internes et externes • Esprit d'initiative avec des méthodes de travail efficaces et de bonnes capacités d’analyse et de résolution de problèmes, et capacité à gérer plusieurs tâches de front dans un environnement dynamique • Volonté de travailler dans un environnement d’équipe dynamique et axé sur les résultats • Une expérience dans un secteur réglementé ou réglementé par la FDA serait un plus • Expérience dans un environnement de fabrication Six Sigma et Lean avec des résultats avérés en matière d’amélioration. Capacité à travailler efficacement de façon transversale avec les équipes AO, Qualité, etc. • Anglais courant à l’écrit comme à l’oral • Compétences en gestion de projets Prerequisites (including special training or certifications) –Pré requis (notamment les certificats/habilitations obligatoires) Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually. Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer – M/F/Veteran/Disability.
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