Résumé du poste:
L’Ingénieur(e) Fabrication offre un soutien en matière d’ingénierie dans le cadre d'un projet ou au sein d’un service.
Il/Elle connaît et applique les concepts, pratiques et procédures d’ingénierie et QMS (Système de Gestion de la Qualité) de base.
Principales responsabilités:
• Veiller à la qualité du processus et du produit telle que définie dans les spécifications OS et matérielles
• Veiller au respect des Bonnes pratiques de fabrication et des règles de sécurité relatives aux systèmes
• Piloter la génération des PFMEA, du plan de contrôle, des SOP et des PPAP associés aux transferts et aux améliorations de produits
• Soutenir l’activité d’acquisition de capital : spécification de l’équipement, négociation du contrat, installation et validation
• Former les membres de l’équipe Fabrication
• Agir en tant qu’interface avec les services Science des matériaux, Conception et Assurance Qualité afin d'offrir aux clients un produit de qualité en temps voulu
• Communiquer et participer au dépannage du système et du processus avec le soutien des membres de son équipe et d’agent externes
• Piloter et participer aux initiatives d’amélioration du processus organisées par les différents services et les différentes divisions
• Identifier, quantifier et mettre en œuvre toute opportunité de réduction des coûts de fabrication
• Offrir un soutien en matière d’ingénierie à l’équipe Opérations avancées (AO)lors du lancement de nouveaux produits ou processus
• Valider les produits et processus avec les VP, IQ, OQ, PQ et la documentation associée
• Conduire des études R&R pour les produits et les nouveaux processus
• Résoudre les problèmes de façon structurée
• Utiliser et développer des outils statistiques pour piloter les projets d’amélioration continue
• Gérer les non-conformités (NC) et les actions correctives/préventives (CAPA) avec les services Assurance Qualité
• Effectuer toutes les autres tâches assignées • Le cas échéant, d’autres responsabilités et tâches pourront lui être assignées en local selon son niveau et l’expertise technique requise.
• Tâches de Documentation.
Profil et Compétences:
Qualification de niveau 6 (Cadre européen des qualifications) en ingénierie, science ou dans une discipline connexe, ou expérience technique équivalente
• 0 à 2 ans d’expérience dans un environnement de fabrication
• Une bonne compréhension commerciale des opérations et de leur impact est essentielle • Excellentes compétences en informatique requises
• La flexibilité est un critère essentiel
• Solides compétences de communication avec les parties prenantes internes et externes
• Esprit d'initiative avec des méthodes de travail efficaces et de bonnes capacités d’analyse et de résolution de problèmes, et capacité à gérer plusieurs tâches de front dans un environnement dynamique
• Volonté de travailler dans un environnement d’équipe dynamique et axé sur les résultats
• Une expérience dans un secteur réglementé ou réglementé par la FDA serait un plus
• Expérience dans un environnement de fabrication Six Sigma et Lean avec des résultats avérés en matière d’amélioration. Capacité à travailler efficacement de façon transversale avec les équipes AO, Qualité, etc.
• Anglais courant à l’écrit comme à l’oral
• Compétences en gestion de projets Prerequisites (including special training or certifications) –Pré requis (notamment les certificats/habilitations obligatoires)
Travel Percentage: 0%