Objetivo del puesto

Integrar el expediente técnico para trámites de modificaciones a las condiciones del registro sanitario de medicamentos del Grupo PiSA, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicables, para mantener la condición autorizada del ciclo de vida del producto.

Responsabilidades y actividades Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. Solicitar, revisar e integrar la documentación que conforma el expediente técnico para mantener la condición autorizada del registro sanitario.  Dar cumplimiento a la condición autorizada del oficio de registro. Experiencia Industria farmacéutica. Asuntos regulatorios. Conocimientos Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP). Guías Internacionales (ICH, FDA, EMEA). Normas Oficiales Méxicanas (059, 072, 073, 177). Fundamentos de análisis y validación de métodos análiticos. Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas