Ihre Aufgabe

Planung und Durchführung von entwicklungsbegleitenden Stabilitätsprüfungen von Lösungen und Medizinprodukten Planung und Durchführung von chemisch-analytischen Prüfungen Anlage der Prüfungen in einem LIMS (Labor Informations- und Managementsystem) Überwachung der Einhaltung der vorgegebenen Termine für die o.g. Aufgaben Kalibrierung- und Instandhaltung der Infrastruktur eines chemischen Labors Erstellen und Reviewen von SOPs im Verantwortungsbereich Neuentwicklung und Validierung analytischer Methoden Durchführung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung (Prüfmittelüberwachung, Gerätebücher, Validierungen usw.) Überwachung der Einhaltung aller GMP-Forderungen im Verantwortungsbereich 

Ihr Profil

Ausbildung zum Chemielaborant, PTA, CTA oder vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Laborumfeld von VorteilMehrjährige Erfahrung in der analytischen Methodenentwicklung von VorteilKenntnisse der Anforderungen beim Arbeiten im GMP-Bereich Erfahrung mit Methodenvalidierung wünschenswert Erfahrung im Umgang mit einem LIMS wünschenswertKenntnisse in MS-Office und LIMS strukturiertes und selbständiges Arbeiten Kommunikations- und Teamfähigkeit Körperliche Belastbarkeit und Flexibilität Hohe Eigenmotivation